Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja uwagi w leczeniu choroby Parkinsona i otępienia z ciałami Lewy'ego (Armodafinil)

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest ocena, czy lek powszechnie stosowany w leczeniu nadmiernej senności w ciągu dnia, zwany armodafinilem (Nuvigil), jest również skuteczny w poprawie upośledzenia uwagi często zgłaszanego przez pacjentów z bardziej zaawansowaną chorobą Parkinsona (PD) i Choroba ciał Lewy'ego (LBD).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami tego badania są:

1. Zbadanie, czy w PDD i DLB specyficzne zaburzenia sieci wzgórzowo-korowej zwojów podstawy, mierzone za pomocą analizy częstotliwości elektroencefalografii (EEG), są łagodzone przez armodafinil.

Naszą główną hipotezą jest to, że armodafinil może przywrócić uwagę i poprawić zaburzenia poznawcze w PDD i DLB, poprzez specyficzny wpływ na aktywność prążkowiowo-wzgórzowo-korową.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ustalone kryteria rozpoznania PDD (choroba Parkinsona) {Emre M et al. Mov Disord 2007;22:1689-707} i DLB (choroba ciał Lewy'ego) {McKeith i in. Neurologia 2005;65:1863-72}
  • Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) pomiędzy <24; i/lub ocena demencji
  • Wynik w skali 2 (DRS-2) <134;
  • Kliniczna ocena fluktuacji (CAF)>4;
  • Stabilne leki przeciw parkinsonizmowi w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie środków poprawiających funkcje poznawcze (Donepezil, Rywastygmina, Galantamina, Modafinil, Memantyna) w ciągu ostatnich 4 tygodni:

Jednoczesne stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwwskazane z modafinilem/armodafinilem; Historia nadużywania alkoholu i substancji odurzających. Stosowanie leków, o których wiadomo, że zmieniają normalną aktywność EEG u ludzi w okresie badania (tj. klonazepam) Zaburzenia psychiczne w wywiadzie inne niż depresja i powikłania psychiatryczne PDD i DLB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Armodafinil
Lek: Armodafinil
Armodafinil 150 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oprogramowanie EGI netstation (Electrical Geodesics Inc.) oraz niestandardowe oprogramowanie działające na platformie Matlab (The Mathworks)
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Cephalon

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Varanese, MD, NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0189

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Armodafinil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj