Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelem moduláció a Parkinson-kór és a Lewy-testekkel való demencia kezelésére (Armodafinil)

2021. augusztus 17. frissítette: NYU Langone Health
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a túlzott nappali álmosság kezelésére általánosan használt gyógyszer, az armodafinil (Nuvigil) hatékonyan javítja-e az előrehaladottabb Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek figyelemzavarát. Lewy-test betegség (LBD).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a fő céljai a következők:

1. Megvizsgálni, hogy a PDD és DLB th specifikus zavarai a bazális ganglionok talamokortikális hálózatában, elektroencephalográfiás (EEG) frekvenciaanalízissel mérve, enyhülnek-e az armodafinil hatására.

Fő hipotézisünk az, hogy az armodafinil képes helyreállítani a figyelmet és javítani a PDD és DLB kognitív zavarait, a striatális-thalamo-kortikális aktivitásra gyakorolt ​​specifikus hatással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PDD (Parkinson-kór) diagnózisának megállapított kritériumai {Emre M et al. Mov Disord 2007;22:1689-707} és DLB (Lewy-testbetegség) {McKeith et al. Neurology 2005;65:1863-72}
  • Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám <24 között; és/vagy Demencia minősítés
  • Skála-2 (DRS-2) pontszám <134;
  • A fluktuáció klinikai értékelése (CAF) >4;
  • Stabil anti-parkinson gyógyszer a vizsgálatot megelőző 4 hétben

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív erősítők (donepezil, rivasztigmin, galantamin, modafinil, memantin) használata az elmúlt 4 hétben:

bármely olyan gyógyszer egyidejű alkalmazása, amely ellenjavallt modafinillal/armodafinillal; Alkohollal és szerekkel való visszaélés története. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a normál EEG-aktivitást emberekben a vizsgálati időszak alatt (pl. klonazepam) Pszichiátriai rendellenességek a kórtörténetében, kivéve a depressziót és a PDD és DLB pszichiátriai szövődményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Armodafinil
Drog: Armodafinil
Armodafinil 150 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EGI netstation szoftver (Electrical Geodesics Inc.) és egy egyedi készítésű szoftver, amely a Matlab platformon fut (The Mathworks)
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

Cephalon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Varanese, MD, NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0189

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Armodafinil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel