Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomiomodulaatio Parkinsonin taudin ja dementian hoitoon Lewyn ruumiilla (Armodafinil)

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko armodafiniili (Nuvigil) yleisesti käytetty lääkeaine, jota käytetään yleisesti liiallisen päiväuniisuuden hoitoon, myös parantamaan tarkkaavaisuuden heikkenemistä, joita edennyt Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat yleensä raportoivat. Lewyn kehon tauti (LBD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

1. Selvittää, lievittääkö armodafiniili PDD:n ja DLB:n spesifisiä häiriöitä tyviganglioiden talamokortikaaliverkossa, mitattuna elektroenkefalografian (EEG) taajuusanalyysillä.

Päähypoteesimme on, että armodafiniili voi palauttaa huomion ja parantaa kognitiivisia häiriöitä PDD:ssä ja DLB:ssä spesifisen vaikutuksen kautta striatal-thalamo-cortikaaliseen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakiintuneet kriteerit PDD:n (Parkinsonin taudin) diagnosoimiseksi {Emre M et ai. Mov Disord 2007;22:1689-707} ja DLB (Lewy Bodies Disease) {McKeith et ai. Neurology 2005;65:1863-72}
  • Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä välillä <24; ja/tai dementialuokitus
  • Asteikko-2 (DRS-2) pisteet <134;
  • Kliininen vaihteluarvio (CAF)>4;
  • Stabiili Parkinsonin taudin vastainen lääkitys tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset tehostajat (donepetsiili, rivastigmiini, galantamiini, modafiniili, memantiini) viimeisten 4 viikon aikana:

Minkä tahansa vasta-aiheisen lääkkeen samanaikainen käyttö modafiniilin/armodafiniilin kanssa; Alkoholin ja päihteiden väärinkäytön historia. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään muuttavan ihmisen normaalia EEG-aktiivisuutta tutkimusjakson aikana (esim. klonatsepaami) Aiemmat psykiatriset häiriöt, muut kuin masennus ja PDD:n ja DLB:n psykiatriset komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Armodafiniili
Lääke: Armodafiniili
Armodafiniili 150 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EGI-verkkoasemaohjelmisto (Electrical Geodesics Inc.) ja räätälöity ohjelmisto, joka toimii Matlab-alustalla (The Mathworks)
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Cephalon

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Varanese, MD, NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0189

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa