注意力调节治疗帕金森病和路易体痴呆 (Armodafinil)
2021年8月17日 更新者：NYU Langone Health
这项研究的目的是评估一种常用于治疗白天过度嗜睡的药物，称为阿莫达非尼 (Nuvigil)，是否也能有效改善晚期帕金森病 (PD) 和路易体病 (LBD)。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是：
1. 研究通过脑电图 (EEG) 频率分析测量的 PDD 和 DLB 基底神经节丘脑皮层网络中的特定干扰是否被阿莫达非尼改善。
我们的主要假设是阿莫达非尼可以通过对纹状体-丘脑-皮层活动的特定影响来恢复注意力并改善 PDD 和 DLB 的认知障碍。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Parkinsons and Movement Disorders Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PDD（帕金森病）的诊断标准{Emre M et al. Mov Disord 2007;22:1689-707} 和 DLB（路易体病）{McKeith 等人。 神经病学 2005;65:1863-72}
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数在 <24 之间；和/或痴呆症评级
- Scale-2 (DRS-2) 得分<134；
- 临床波动评估（CAF）>4；
- 研究前 4 周内使用稳定的抗帕金森病药物
排除标准：
- 在过去 4 周内使用认知增强剂（多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏、莫达非尼、美金刚）：
与莫达非尼/armodafinil 禁忌的任何药物同时使用；酒精和药物滥用史。 在研究期间使用已知会改变人类正常 EEG 活动的药物（即 氯硝西泮）精神疾病史，抑郁症和 PDD 和 DLB 的精神并发症除外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿莫达非尼
|
阿莫达非尼 150 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
EGI netstation 软件（Electrical Geodesics Inc.）和在 Matlab 平台（The Mathworks）上运行的定制软件
大体时间：2小时
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sara Varanese, MD、NYU Parkinsons and Movement Disorders Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月8日
研究完成 (实际的)
2011年8月8日
研究注册日期
首次提交
2010年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月8日
首次发布 (估计)
2010年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿莫达非尼的临床试验
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