ロボット支援による経口腔切除による早期声門 - 声門上喉頭癌の外科的治療
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
ロボット支援による経口腔切除による早期（T1-T2）声門上声門喉頭癌の外科的治療に関する観察的研究
この研究の主な目的は、声門および/または声門上早期 (T1-T2) 喉頭癌の経口ロボット支援手術における腫瘍切除後の健康な外科的マージンの割合を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Toulouse、フランス、31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、喉頭の初期段階 (T1 または T2) の声門および/または声門上扁平上皮癌のすべての患者を対象としています。学際的な会議の後に示されました。
説明
包含基準:
- 被験者は同意書に署名しました
- 対象者が健康保険の加入者または受給者であること
- 患者は 12 か月のフォローアップが可能です
- 被験者は喉頭がんを患っています：
- TNM で T1 または T2 に分類される
- ノードの状態に関係なく、声門局在および/または声門上
- 頭頸部がんの病歴の有無にかかわらず
- 被験者に遠隔転移がない（M0）
- 内視鏡ロボット支援手術の決定は、集学的会議で保持されます
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究集団
-外科的腫瘍切除を必要とする喉頭がん患者。
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ダ ヴィンチ ロボットを使用した経口ロボット支援腫瘍切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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切除された腫瘍の切除縁における癌組織の有無
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術の設定を準備する時間 (分)
時間枠：1日
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1日
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ロボットのドッキングに必要な時間 (分)
時間枠：1日
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1日
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合計手術時間 (コンソール時間) (分)
時間枠：1日
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1日
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頸神経節を考慮した介入時間 (分)
時間枠：1日
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1日
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気管切開は必要でしたか？はい・いいえ
時間枠：1日
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1日
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出血性合併症の有無
時間枠：1日
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1日
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オープン プロシージャへの変換が必要でしたか?はい・いいえ
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Lallemant, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月30日
研究の完了 (実際)
2014年9月30日
試験登録日
最初に提出
2010年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月9日
最初の投稿 (推定)
2010年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。