Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af glotto-supraglottisk larynxcancer i tidligt stadie via transoral resektion med robothjælp

26. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Observationsstudie om kirurgisk behandling af tidligt stadie (T1-T2) Glotto-supraglottisk larynxcancer via transoral resektion med robothjælp

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme frekvensen af ​​sunde kirurgiske marginer efter tumorresektion i transoral robotassisteret kirurgi for glottisk og/eller supraglottisk tidlig stadium (T1-T2) larynxcancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er rettet mod alle patienter med glottisk og/eller supraglottisk pladecellecarcinom i strubehovedet i tidligt stadie (T1 eller T2), uanset deres status og cervikale lymfeknuder uden fjernmetastaser (M0), og for hvem endoskopisk kirurgisk behandling med robotassistance er angivet efter et tværfagligt møde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har underskrevet samtykke
  • Forsøgspersonen skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten er til rådighed for 12 måneders opfølgning
  • Forsøgspersonen har kræft i strubehovedet:
  • klassificeret T1 eller T2 i TNM
  • glottisk lokalisering og/eller supraglottisk uanset nodestatus
  • med eller uden en historie med hoved- og halskræft
  • Forsøgspersonen har ikke fjernmetastaser (M0)
  • En beslutning om endoskopisk robotassisteret kirurgi fastholdes i tværfagligt møde

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulationen
Larynxcancerpatienter, der har behov for kirurgisk tumorresektion.
Procedure: Transoral robot-assisteret tumorresektion ved hjælp af da Vinci-robotten
Transoral robot-assisteret tumorresektion ved hjælp af da Vinci-robotten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen/fraværet af kræftvæv i de kirurgiske marginer af de resektionerede tumorer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at forberede den kirurgiske indstilling (min.)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tid nødvendig for at docke robotten (min.)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Samlet kirurgisk tid (konsoltid) (min)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Interventionstid under hensyntagen til cervikale ganglioner (min)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Var en trakeotomi nødvendig? Ja Nej
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tilstedeværelse/fravær af blødningskomplikationer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Var en konvertering til en åben procedure nødvendig? Ja Nej
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2010

Først opslået (SKØN)

10. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2010/BL-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laryngeale neoplasmer

Kliniske forsøg med Transoral robot-assisteret tumorresektion ved hjælp af da Vinci-robotten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner