Tratamento cirúrgico do câncer laríngeo gloto-supraglótico em estágio inicial por meio de ressecção transoral com assistência robótica
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudo observacional sobre tratamento cirúrgico de câncer de laringe gloto-supraglótico em estágio inicial (T1-T2) via ressecção transoral com assistência robótica
O principal objetivo deste estudo é determinar a taxa de margens cirúrgicas saudáveis após a ressecção do tumor em cirurgia assistida por robô transoral para câncer de laringe glótico e/ou supraglótico em estágio inicial (T1-T2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Toulouse, França, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo destina-se a todos os doentes com carcinoma espinocelular da laringe em estádio inicial (T1 ou T2) glótico e/ou supraglótico, qualquer que seja o seu estado e gânglios cervicais sem metástases à distância (M0) e para os quais o tratamento cirúrgico endoscópico com assistência robótica é indicada após reunião multidisciplinar.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito assinou o consentimento
- O sujeito deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- O paciente está disponível para 12 meses de acompanhamento
- O sujeito tem um câncer de laringe:
- classificado T1 ou T2 no TNM
- localização glótica e/ou supraglótica independentemente do estado do nó
- com ou sem histórico de câncer de cabeça e pescoço
- O sujeito não tem metástase distante (M0)
- Uma decisão para cirurgia endoscópica assistida por robô é mantida em reunião multidisciplinar
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A população do estudo
Pacientes com câncer de laringe que necessitam de ressecção cirúrgica do tumor.
|
Ressecção tumoral transoral assistida por robô usando o robô da Vinci
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A presença/ausência de tecido cancerígeno nas margens cirúrgicas dos tumores ressecados
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para preparar o ambiente cirúrgico (min)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Tempo necessário para acoplar o robô (min)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Tempo cirúrgico total (tempo do console) (min)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Tempo de intervenção considerando os gânglios cervicais (min)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Foi necessária uma traqueostomia? sim não
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Presença/ausência de complicações hemorrágicas
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Foi necessária uma conversão para um procedimento aberto? sim não
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2010/BL-01
- 2010-A01190-39 (Outro identificador: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .