로봇 보조를 이용한 구강경유 절제술을 통한 초기 성문-상부 후두암의 외과적 치료
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
로봇 보조를 이용한 구강경유절제술을 통한 초기(T1-T2) 성문위성 후두암의 외과적 치료에 대한 관찰적 연구
이 연구의 주요 목적은 성문 및/또는 성문상 초기 단계(T1-T2) 후두암에 대한 경구 로봇 보조 수술에서 종양 절제 후 건강한 수술 절제면의 비율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 원격 전이(M0)가 없는 상태와 경부 림프절에 관계없이 초기 단계(T1 또는 T2) 후두의 성문 및/또는 성문상 편평 세포 암종을 가진 모든 환자를 대상으로 하며 로봇 지원을 통한 내시경 수술 치료가 필요한 모든 환자를 대상으로 합니다. 다학제 간 회의 후 표시됨.
설명
포함 기준:
- 피험자가 동의서에 서명했습니다.
- 피험자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 환자는 12개월간 추적 관찰 가능
- 피험자는 후두암을 앓고 있습니다.
- TNM에서 T1 또는 T2로 분류됨
- 결절 상태에 관계없이 성문 국소화 및/또는 성문 상부
- 두경부암 병력 유무에 관계없이
- 피험자는 원격 전이가 없습니다(M0).
- 내시경 로봇 수술 결정, 다학제 간담회에서 유보
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
수술적 종양 절제가 필요한 후두암 환자.
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다빈치 로봇을 이용한 경구 로봇 보조 종양 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절제된 종양의 수술 가장자리에 암성 조직의 유무
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 준비 시간(분)
기간: 1 일
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1 일
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로봇 도킹에 필요한 시간(분)
기간: 1 일
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1 일
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총 수술 시간(콘솔 시간)(분)
기간: 1 일
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1 일
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경추 신경절을 고려한 개입 시간(분)
기간: 1 일
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1 일
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기관 절개술이 필요했습니까? 예 아니오
기간: 1 일
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1 일
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출혈 합병증의 유무
기간: 1 일
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1 일
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공개 절차로의 전환이 필요했습니까? 예 아니오
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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후두 신생물에 대한 임상 시험
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National University of Malaysia알려지지 않은