Tratamiento quirúrgico del cáncer de laringe gloto-supraglótico en estadio temprano mediante resección transoral con asistencia robótica
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudio observacional sobre el tratamiento quirúrgico del cáncer de laringe gloto-supraglótico en estadio temprano (T1-T2) mediante resección transoral con asistencia robótica
El objetivo principal de este estudio es determinar la tasa de márgenes quirúrgicos sanos tras la resección tumoral en cirugía transoral asistida por robot para el cáncer de laringe glótico y/o supraglótico en estadio temprano (T1-T2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Toulouse, Francia, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio está dirigido a todos los pacientes con carcinoma epidermoide glótico y/o supraglótico de laringe en estadios tempranos (T1 o T2), cualquiera que sea su estado y adenopatías cervicales sin metástasis a distancia (M0) y para los que está indicado el tratamiento quirúrgico endoscópico con asistencia robótica. indicado tras una reunión multidisciplinar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto ha firmado el consentimiento.
- El sujeto debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente está disponible para 12 meses de seguimiento.
- El sujeto tiene un cáncer de laringe:
- clasificado T1 o T2 en el TNM
- localización glótica y/o supraglótica independientemente del estado de los ganglios
- con o sin antecedentes de cáncer de cabeza y cuello
- El sujeto no tiene metástasis a distancia (M0)
- Se mantiene en reunión multidisciplinar decisión de cirugía endoscópica asistida por robot
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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La población de estudio
Pacientes con cáncer de laringe que requieren resección quirúrgica del tumor.
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Resección tumoral transoral asistida por robot con el robot da Vinci
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La presencia/ausencia de tejido canceroso en los márgenes quirúrgicos de los tumores resecados
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de preparación del escenario quirúrgico (min)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Tiempo necesario para acoplar el robot (min)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Tiempo quirúrgico total (tiempo de consola) (min)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Tiempo de intervención teniendo en cuenta ganglios cervicales (min)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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¿Fue necesaria una traqueotomía? sí No
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Presencia/ausencia de complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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¿Era necesaria una conversión a un procedimiento abierto? sí No
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI/2010/BL-01
- 2010-A01190-39 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .