Chirurgická léčba časného stadia gloto-supraglotické rakoviny hrtanu pomocí transorální resekce s robotickou asistencí
14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Observační studie chirurgické léčby časného stadia (T1-T2) glotto-supraglotické rakoviny hrtanu prostřednictvím transorální resekce s robotickou asistencí
Hlavním cílem této studie je zjistit míru zdravých chirurgických okrajů po resekci tumoru u transorální roboticky asistované chirurgie pro glotický a/nebo supraglotický časné stadium (T1-T2) karcinomu hrtanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie je zaměřena na všechny pacienty s časným (T1 nebo T2) glotickým a/nebo supraglotickým spinocelulárním karcinomem hrtanu, bez ohledu na jejich stav a cervikální lymfatické uzliny bez vzdálených metastáz (M0) a pro které je endoskopická chirurgická léčba s robotickou pomocí uvedeno po multidisciplinárním setkání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt podepsal souhlas
- Subjekt musí být členem nebo příjemcem zdravotně pojistného plánu
- Pacient je k dispozici po dobu 12 měsíců sledování
- Subjekt má rakovinu hrtanu:
- klasifikované T1 nebo T2 v TNM
- glotická lokalizace a/nebo supraglotická bez ohledu na stav uzlu
- s nebo bez anamnézy rakoviny hlavy a krku
- Subjekt nemá vzdálené metastázy (M0)
- Rozhodnutí o endoskopické roboticky asistované operaci je ponecháno na multidisciplinárním jednání
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní populace
Pacienti s rakovinou hrtanu vyžadující chirurgickou resekci nádoru.
|
Transorální roboticky asistovaná resekce nádoru pomocí robota da Vinci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost/nepřítomnost rakovinné tkáně v chirurgických okrajích resekovaných nádorů
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na přípravu chirurgického prostředí (min)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Čas potřebný k ukotvení robota (min)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Celková doba operace (doba konzoly) (min)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Doba intervence s přihlédnutím k cervikálním ganglionům (min)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Byla nutná tracheotomie? Ano ne
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Přítomnost / nepřítomnost krvácivých komplikací
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Byl nutný přechod na otevřené řízení? Ano ne
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOI/2010/BL-01
- 2010-A01190-39 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .