Хирургическое лечение рака голосово-надгортанной области гортани на ранних стадиях методом трансоральной резекции с роботизированной ассистенцией
14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Обсервационное исследование хирургического лечения ранней стадии (T1-T2) глотто-надгортанного рака гортани с помощью трансоральной резекции с помощью робота
Основная цель этого исследования - определить частоту здоровых хирургических краев после резекции опухоли при трансоральной роботизированной хирургии голосового и/или надгортанного рака гортани на ранних стадиях (T1-T2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данное исследование направлено на всех пациентов с ранней стадией (Т1 или Т2) голосового и/или надгортанного плоскоклеточного рака гортани, независимо от их статуса и шейных лимфатических узлов без отдаленных метастазов (М0), которым показано эндоскопическое хирургическое лечение с роботизированной ассистенцией. указано после междисциплинарного совещания.
Описание
Критерии включения:
- Субъект подписал согласие
- Субъект должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования
- Пациент доступен для наблюдения в течение 12 месяцев
- У субъекта рак гортани:
- классифицируется как T1 или T2 в TNM
- локализация голосовой щели и/или надгортанная вне зависимости от статуса узла
- с или без истории рака головы и шеи
- У субъекта нет отдаленных метастазов (M0)
- Решение об эндоскопической роботизированной хирургии остается на междисциплинарном совещании
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Больные раком гортани, нуждающиеся в хирургическом удалении опухоли.
|
Трансоральная роботизированная резекция опухоли с помощью робота да Винчи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие/отсутствие раковой ткани в хирургических краях резецированных опухолей
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время подготовки хирургической установки (мин)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Время, необходимое для стыковки робота (мин)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Общее хирургическое время (консольное время) (мин)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Время вмешательства с учетом шейных узлов (мин)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Была ли необходима трахеотомия? да нет
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Наличие/отсутствие геморрагических осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Был ли необходим переход на открытую процедуру? да нет
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOI/2010/BL-01
- 2010-A01190-39 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .