机器人辅助经口切除术治疗早期声门-声门上型喉癌
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
机器人辅助经口切除术治疗早期（T1-T2）声门-声门上型喉癌的观察性研究
本研究的主要目的是确定在声门和/或声门上早期 (T1-T2) 喉癌的经口机器人辅助手术中肿瘤切除后的健康手术切缘率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Toulouse、法国、31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
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Gard
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Nîmes、Gard、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究针对所有患有早期（T1 或 T2）声门和/或声门上鳞状细胞癌的喉癌患者，无论其状态如何，颈部淋巴结无远处转移（M0），以及机器人辅助下的内窥镜手术治疗在多学科会议后指出。
描述
纳入标准：
- 受试者已签署同意书
- 受试者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 患者可以进行 12 个月的随访
- 受试者患有喉癌：
- 在 TNM 中分类为 T1 或 T2
- 无论节点状态如何，声门定位和/或声门上
- 有或没有头颈癌病史
- 受试者没有远处转移（M0）
- 多学科会议保留内窥镜机器人辅助手术的决定
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究人群
需要手术切除肿瘤的喉癌患者。
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使用达芬奇机器人的经口机器人辅助肿瘤切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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切除肿瘤的手术边缘是否存在癌组织
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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准备手术设置的时间（分钟）
大体时间：1天
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1天
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停靠机器人所需的时间（分钟）
大体时间：1天
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1天
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总手术时间（控制台时间）（分钟）
大体时间：1天
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1天
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考虑颈神经节的干预时间（分钟）
大体时间：1天
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1天
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是否需要气管切开术？是/否
大体时间：1天
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1天
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存在/不存在出血并发症
大体时间：1天
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1天
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是否有必要转换为开放程序？是/否
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Lallemant, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月30日
研究完成 (实际的)
2014年9月30日
研究注册日期
首次提交
2010年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月9日
首次发布 (估计的)
2010年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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