Kirurgisk behandling av Glotto-supraglottisk larynxcancer i tidigt skede via transoral resektion med robothjälp
14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Observationsstudie om kirurgisk behandling av tidigt stadium (T1-T2) Glotto-supraglottisk larynxcancer via transoral resektion med robotassistans
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa graden av friska kirurgiska marginaler efter tumörresektion i transoral robotassisterad kirurgi för glottisk och/eller supraglottisk strupcancer i tidigt stadium (T1-T2).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie riktar sig till alla patienter med tidigt stadium (T1 eller T2) glottiskt och/eller supraglottiskt skivepitelcancer i struphuvudet, oavsett status och cervikala lymfkörtlar utan avlägsna metastaser (M0) och för vilka endoskopisk kirurgisk behandling med robotassistans är efter ett tvärvetenskapligt möte.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen har undertecknat samtycke
- Försökspersonen måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
- Patienten är tillgänglig för 12 månaders uppföljning
- Personen har cancer i struphuvudet:
- klassificeras T1 eller T2 i TNM
- glottisk lokalisering och/eller supraglottisk oavsett nodstatus
- med eller utan en historia av huvud- och halscancer
- Försökspersonen har inte fjärrmetastaser (M0)
- Ett beslut om endoskopisk robotassisterad kirurgi behålls i multidisciplinärt möte
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulationen
Larynxcancerpatienter som kräver kirurgisk tumörresektion.
|
Transoral robotassisterad tumörresektion med da Vinci-roboten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro/frånvaro av cancervävnad i de kirurgiska marginalerna av de resektionerade tumörerna
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att förbereda den kirurgiska inställningen (min)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Tid som krävs för att docka roboten (min)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Total operationstid (konsoltid) (min)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Interventionstid med hänsyn till cervikala ganglioner (min)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Var en trakeotomi nödvändig? Ja Nej
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Närvaro/frånvaro av blödningskomplikationer
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Var en övergång till ett öppet förfarande nödvändigt? Ja Nej
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2010
Första postat (Beräknad)
10 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOI/2010/BL-01
- 2010-A01190-39 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .