Trattamento chirurgico del carcinoma laringeo glotto-sovraglottico allo stadio iniziale tramite resezione transorale con assistenza robotica
14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studio osservazionale sul trattamento chirurgico del carcinoma laringeo glotto-sopraglottico allo stadio iniziale (T1-T2) tramite resezione transorale con assistenza robotica
L'obiettivo principale di questo studio è determinare il tasso di margini chirurgici sani dopo la resezione del tumore nella chirurgia transorale assistita da robot per carcinoma laringeo glottico e/o sopraglottico in stadio iniziale (T1-T2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Toulouse, Francia, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è rivolto a tutti i pazienti con carcinoma a cellule squamose della laringe glottico e/o sopraglottico in stadio iniziale (T1 o T2), qualunque sia il loro stato e i linfonodi cervicali senza metastasi a distanza (M0) e per i quali è richiesto un trattamento chirurgico endoscopico con assistenza robotica indicato a seguito di un incontro multidisciplinare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha firmato il consenso
- Il soggetto deve essere un membro o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente è disponibile per 12 mesi di follow-up
- Il soggetto ha un cancro alla laringe:
- classificato T1 o T2 nel TNM
- localizzazione glottica e/o sopraglottica indipendentemente dallo stato del nodo
- con o senza una storia di cancro della testa e del collo
- Il soggetto non presenta metastasi a distanza (M0)
- Una decisione per la chirurgia endoscopica assistita da robot viene mantenuta in una riunione multidisciplinare
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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La popolazione in studio
Pazienti con cancro laringeo che richiedono resezione chirurgica del tumore.
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Resezione tumorale assistita da robot transorale utilizzando il robot da Vinci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La presenza/assenza di tessuto canceroso nei margini chirurgici dei tumori resecati
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo per preparare l'impostazione chirurgica (min)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Tempo necessario per attraccare il robot (min)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Tempo chirurgico totale (tempo console) (min)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Tempo di intervento tenendo conto dei gangli cervicali (min)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Era necessaria una tracheotomia? si No
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Presenza/assenza di complicanze emorragiche
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Era necessaria una conversione in una procedura aperta? si No
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
10 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOI/2010/BL-01
- 2010-A01190-39 (Altro identificatore: ANSM)
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