Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai stádiumú glotto-supraglottic gégerák sebészeti kezelése transzorális reszekcióval, robotos segítséggel

2015. március 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Megfigyelési tanulmány a korai stádiumú (T1-T2) glotto-supraglottic gégerák sebészi kezeléséről, transzorális reszekcióval, robotos segítséggel

Ennek a vizsgálatnak a fő célja az egészséges műtéti határok arányának meghatározása a tumor reszekció után a glotticus és/vagy supraglotticus korai stádiumú (T1-T2) gégerák transzorális robot-asszisztált műtétjében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat minden korai stádiumú (T1 vagy T2) gége glotticus és/vagy supraglotticus laphámsejtes karcinómában szenvedő betegnek szól, státuszától és távoli áttétek nélküli nyaki nyirokcsomóktól (M0) függetlenül, és akiknek endoszkópos sebészeti kezelést végeznek robot segítségével. multidiszciplináris találkozót követően jelezték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany aláírta a beleegyezését
  • Az alanynak egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
  • A beteg 12 hónapig áll rendelkezésre
  • Az alanynak gégerákja van:
  • a TNM-ben T1 vagy T2 besorolású
  • glottikus lokalizáció és/vagy szupraglottikus, függetlenül a csomópont állapotától
  • fej-nyaki rákkal vagy anélkül
  • Az alanynak nincs távoli áttétje (M0)
  • Az endoszkópos robot-asszisztált műtétről szóló döntést a multidiszciplináris értekezlet megtartja

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A vizsgált populáció
Gégerákos betegek, akik műtéti daganateltávolítást igényelnek.
Eljárás: Transzorális robot által segített tumorreszekció da Vinci robot segítségével
Transzorális robot által segített tumorreszekció da Vinci robot segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rákos szövet jelenléte/hiánya a reszekált daganatok műtéti szélén
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtéti beállítás előkészítésének ideje (perc)
Időkeret: 1 nap
1 nap
A robot dokkolásához szükséges idő (perc)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Teljes műtéti idő (konzolidő) (perc)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Beavatkozási idő a nyaki ganglionok figyelembevételével (perc)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Szükséges volt tracheotómia? igen nem
Időkeret: 1 nap
1 nap
Vérzéses szövődmények jelenléte / hiánya
Időkeret: 1 nap
1 nap
Szükséges volt-e nyílt eljárásra áttérni? igen nem
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOI/2010/BL-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gége neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel