A korai stádiumú glotto-supraglottic gégerák sebészeti kezelése transzorális reszekcióval, robotos segítséggel
2025. november 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Megfigyelési tanulmány a korai stádiumú (T1-T2) glotto-supraglottic gégerák sebészi kezeléséről, transzorális reszekcióval, robotos segítséggel
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az egészséges műtéti határok arányának meghatározása a tumor reszekció után a glotticus és/vagy supraglotticus korai stádiumú (T1-T2) gégerák transzorális robot-asszisztált műtétjében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat minden korai stádiumú (T1 vagy T2) gége glotticus és/vagy supraglotticus laphámsejtes karcinómában szenvedő betegnek szól, státuszától és távoli áttétek nélküli nyaki nyirokcsomóktól (M0) függetlenül, és akiknek endoszkópos sebészeti kezelést végeznek robot segítségével. multidiszciplináris találkozót követően jelezték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany aláírta a beleegyezését
- Az alanynak egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
- A beteg 12 hónapig áll rendelkezésre
- Az alanynak gégerákja van:
- a TNM-ben T1 vagy T2 besorolású
- glottikus lokalizáció és/vagy szupraglottikus, függetlenül a csomópont állapotától
- fej-nyaki rákkal vagy anélkül
- Az alanynak nincs távoli áttétje (M0)
- Az endoszkópos robot-asszisztált műtétről szóló döntést a multidiszciplináris értekezlet megtartja
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A vizsgált populáció
Gégerákos betegek, akik műtéti daganateltávolítást igényelnek.
|
Transzorális robot által segített tumorreszekció da Vinci robot segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rákos szövet jelenléte/hiánya a reszekált daganatok műtéti szélén
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtéti beállítás előkészítésének ideje (perc)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A robot dokkolásához szükséges idő (perc)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Teljes műtéti idő (konzolidő) (perc)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Beavatkozási idő a nyaki ganglionok figyelembevételével (perc)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Szükséges volt tracheotómia? igen nem
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Vérzéses szövődmények jelenléte / hiánya
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Szükséges volt-e nyílt eljárásra áttérni? igen nem
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 9.
Első közzététel (Becsült)
2010. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOI/2010/BL-01
- 2010-A01190-39 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .