Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av glotto-supraglottisk larynxkreft i tidlig stadium via transoral reseksjon med robothjelp

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Observasjonsstudie om kirurgisk behandling av tidlig stadium (T1-T2) Glotto-supraglottisk larynxkreft via transoral reseksjon med robothjelp

Hovedmålet med denne studien er å bestemme frekvensen av friske kirurgiske marginer etter tumorreseksjon i transoral robotassistert kirurgi for glottisk og/eller supraglottisk tidlig stadium (T1-T2) larynxkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er rettet mot alle pasienter med tidlig stadium (T1 eller T2) glottisk og/eller supraglottisk plateepitelkarsinom i strupehodet, uansett status og cervikale lymfeknuter uten fjernmetastaser (M0) og for hvem endoskopisk kirurgisk behandling med robotassistanse er angitt etter et tverrfaglig møte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Observanden har signert samtykke
  • Emnet må være medlem eller mottaker av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er tilgjengelig for 12 måneders oppfølging
  • Personen har kreft i strupehodet:
  • klassifisert T1 eller T2 i TNM
  • glottisk lokalisering og/eller supraglottisk uavhengig av nodestatus
  • med eller uten en historie med hode- og nakkekreft
  • Personen har ikke fjernmetastaser (M0)
  • Vedtak om endoskopisk robotassistert kirurgi beholdes i tverrfaglig møte

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjonen
Laryngeal kreftpasienter som trenger kirurgisk tumorreseksjon.
Fremgangsmåte: Transoral robotassistert tumorreseksjon ved bruk av da Vinci-roboten
Transoral robotassistert tumorreseksjon ved bruk av da Vinci-roboten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær av kreftvev i de kirurgiske marginene til de reseksjonerte svulstene
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til å forberede den kirurgiske innstillingen (min)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tid nødvendig for å dokke roboten (min)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Total kirurgisk tid (konsolltid) (min)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Intervensjonstid tatt i betraktning cervikale ganglioner (min)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Var det nødvendig med trakeotomi? Ja Nei
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Tilstedeværelse / fravær av blødningskomplikasjoner
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Var en konvertering til åpen prosedyre nødvendig? Ja Nei
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2010

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOI/2010/BL-01
  • 2010-A01190-39 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere