Leczenie chirurgiczne we wczesnym stadium raka krtani głośniowo-nadgłośniowej poprzez resekcję przezustną z pomocą robota
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badanie obserwacyjne dotyczące leczenia chirurgicznego wczesnego stadium (T1-T2) raka krtani głośniowo-nadgłośniowego poprzez resekcję przezustną z pomocą robota
Głównym celem tego badania jest określenie odsetka zdrowych marginesów chirurgicznych po resekcji guza w przezustnej chirurgii wspomaganej robotem we wczesnym stadium (T1-T2) raka krtani głośni i/lub nadgłośni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie jest skierowane do wszystkich pacjentów z wczesnym stadium (T1 lub T2) głośniowego i/lub nadgłośniowego raka płaskonabłonkowego krtani, niezależnie od ich stanu i węzłów chłonnych szyjnych bez przerzutów odległych (M0), u których endoskopowe leczenie chirurgiczne z pomocą robota jest wskazane po wielodyscyplinarnym spotkaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma podpisaną zgodę
- Podmiot musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent jest dostępny na 12-miesięczną obserwację
- Podmiot ma raka krtani:
- sklasyfikowane jako T1 lub T2 w TNM
- lokalizacja głośniowa i/lub nadgłośniowa niezależnie od statusu węzła
- z lub bez raka głowy i szyi w wywiadzie
- Pacjent nie ma odległych przerzutów (M0)
- Decyzja o endoskopowej chirurgii wspomaganej robotem jest podtrzymywana na wielodyscyplinarnym spotkaniu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Pacjenci z rakiem krtani wymagający chirurgicznej resekcji guza.
|
Przezustna resekcja guza z asystą robota przy użyciu robota da Vinci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność/brak tkanki nowotworowej w marginesach chirurgicznych wyciętych guzów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas przygotowania oprawy chirurgicznej (min)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Czas potrzebny na zadokowanie robota (min)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Całkowity czas zabiegu (czas konsoli) (min)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Czas interwencji z uwzględnieniem zwojów szyjnych (min)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Czy konieczna była tracheotomia? tak nie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Obecność / brak powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Czy konieczne było przejście na procedurę otwartą? tak nie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI/2010/BL-01
- 2010-A01190-39 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory krtani
-
Zagazig UniversityRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenia do dróg oddechowych | Laryseal Clear Laryngeal MaskEgipt