Varhaisvaiheen Glotto-supraglottisen kurkunpääsyövän kirurginen hoito transoraalisen resektion avulla robottiavusta
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Havaintotutkimus varhaisen vaiheen (T1-T2) Glotto-supraglottisen kurkunpääsyövän kirurgisesta hoidosta oraalisen resektion avulla robottiavusta
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää terveiden leikkausmarginaalien määrä kasvaimen resektion jälkeen transoraalisessa robottiavusteisessa leikkauksessa glottisen ja/tai supraglottisen varhaisen vaiheen (T1-T2) kurkunpään syövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on suunnattu kaikille potilaille, joilla on varhaisen vaiheen (T1 tai T2) kurkunpään glottinen ja/tai supraglottinen levyepiteelisyöpä heidän tilastaan ja kaulan imusolmukkeista riippumatta (M0) ja joille on tarkoitettu endoskopista kirurgista hoitoa robottiavusteella. monitieteisen kokouksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on allekirjoittanut suostumuksensa
- Tutkittavan tulee olla sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja
- Potilas on tavoitettavissa 12 kuukauden seurantaan
- Tutkittavalla on kurkunpään syöpä:
- luokiteltu TNM:ssä T1 tai T2
- glottinen lokalisaatio ja/tai supraglottinen solmun tilasta riippumatta
- jolla on tai ei ole aiemmin ollut pään ja kaulan syöpä
- Tutkittavalla ei ole etäpesäkkeitä (M0)
- Päätös endoskooppisesta robottiavusteisesta leikkauksesta säilyy poikkitieteellisessä kokouksessa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Kurkunpään syöpäpotilaat, jotka tarvitsevat kirurgisen kasvaimen resektion.
|
Transoraalinen robottiavusteinen kasvaimen resektio da Vinci -robotilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syöpäkudoksen esiintyminen/puute leikattujen kasvainten leikkausreunoilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika leikkausasetuksen valmisteluun (min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Robotin telakointiin tarvittava aika (min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Kokonaisleikkausaika (konsolin aika) (min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Interventioaika huomioiden kohdunkaulan gangliot (min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Oliko trakeotomia tarpeen? kyllä ei
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Verenvuotokomplikaatioiden esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Oliko muuttaminen avoimeen menettelyyn tarpeen? kyllä ei
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Lallemant, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI/2010/BL-01
- 2010-A01190-39 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .