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地域ベースのエイズ支援団体による研究証拠の利用に対する証拠サービスの影響

2011年12月14日 更新者:Michael G. Wilson、Ontario HIV Treatment Network

地域ベースのエイズサービス組織による研究証拠の利用に対する証拠サービスの影響: ランダム化比較試験のプロトコル

研究者らは、HIV/AIDS 分野で働く人々による研究証拠の利用をサポートするために設計された、「合成 HIV/AIDS 研究証拠」(SHARE) と呼ばれるオンライン データベースを開発しました。 この研究では、SHARE の「フルサービス」バージョンが「セルフサービス」バージョンと比較して、コミュニティベースの組織による研究証拠の利用を増やすかどうかを評価します。 SHARE の「フルサービス」バージョンは、いくつかのコンポーネントで構成されています: 1) HIV/AIDS に関連する総合研究証拠のオンライン検索可能なデータベース、2) 定期的な電子メールによる最新情報、3) ユーザーフレンドリーな概要へのアクセス、4) ピア関連性評価。 セルフサービス バージョンは、関連する総合研究証拠のリストのみで構成されます。 研究者はまた、研究の参加者にインタビューして、SHAREに関するフィードバック、それが仕事にどの程度役に立ったか、役に立った(または役に立たなかった)理由、最も役に立たなかった側面と最も役に立たなかった側面とその理由、およびそれを改善するための推奨事項を入手します。

調査の概要

詳細な説明

背景 地域ベースの組織による研究証拠の使用をサポートするために、研究者らは、HIV 分野で働く人々のための証拠サービスである「総合 HIV/AIDS 研究証拠」(SHARE) を開発しました。 SHARE はいくつかのコンポーネントで構成されています: 1) HIV 関連の体系的レビューのオンライン検索可能なデータベース (HIV/AIDS に関連するトピックの分類とオープン テキスト検索に基づいて検索可能)、2) 定期的な電子メール更新、3) ユーザーフレンドリーなアクセス概要、および 4) ピア関連性の評価。 目的は、この「フルサービス」証拠サービスが、「セルフサービス」証拠サービスと比較して、コミュニティベースの組織による研究証拠の利用を増やすかどうかを評価することです。

方法/デザイン 研究者は、所見をより深く調査するために追跡定性プロセス研究とともに、二群ランダム化比較試験 (RCT) を実施します。 カナダエイズ協会に加盟するすべての地域ベースの組織 (n=120) が参加するよう招待され、ランダムに「フルサービス」バージョンの SHARE または「セルフサービス」バージョン (関連する体系的なリスト) を受け取ることになります。シンプルなランダム化デザインを使用した、PubMed 上の記録へのリンクと、コミュニティベースの組織が研究証拠を見つけて使用するのに役立つワークシートを含むレビュー。 各組織のすべての管理者とスタッフには、組織に割り当てられているバージョンの SHARE へのアクセスが提供されます。 試験期間は 10 か月 (ベースライン期間 2 か月、介入期間 6 か月、クロスオーバー期間 2 か月) で、主要評価項目は組織あたりの月あたりの平均ログイン数 (組織の数の平均) となります。ベースラインから介入期間の終了までのユーザー)と副次的結果は、各組織の 1 人の主要な意思決定者に対して実施された調査によって測定された研究証拠の使用意向となります。 定性的研究では、各試験部門の 15 組織から 1 人の主要な組織意思決定者 (n=30) が目的を持ってサンプリングされます。 一対一の半構造化面接は電話で行われ、受けた証拠サービスについての意見や経験、それが仕事にどの程度役に立ったか、なぜ役に立ったか(または役に立たなかったのか)、どの側面が最も大きかったかについて質問されます。あまり役に立たない理由と次のステップへの推奨事項。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4T 1X3
        • Ontario HIV Treatment Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 私たちは、カナダエイズ協会と提携しているすべての地域ベースの組織、およびカナダの関連する州の HIV/AIDS ネットワークからの組織を含めます。

除外基準:

  • 英語での参加や対応に問題がない主要な意思決定者が少なくとも 1 人いない組織は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フルサービスの証拠サービス

フルサービス証拠サービスは以下で構成されます。

  1. HIV 関連の系統的レビューのオンライン検索可能なデータベース。
  2. 新しいレビューを紹介する毎月の電子メール更新。
  3. 当社または他社が作成したユーザーフレンドリーな概要へのアクセス (利用可能な場合)。
  4. 科学的な要約へのリンク。
  5. ピア関連性評価。これには、評価完了後に投稿される平均スコアを使用して、新しく追加されたレビューの情報がどの程度有用であるかについての簡単な評価を完了するための定期的なリクエストが含まれます。
  6. 参加者がデータベース内の系統的レビューの記録にコメントを残すためのインターフェース。
  7. 記事全文へのリンク (公開されている場合)。と
  8. CBO が研究証拠を見つけて使用するのに役立つワークシートへのアクセス

SHARE (合成された HIV/AIDS 研究証拠) は、いくつかのコンポーネントで構成されています。

  1. HIV 関連の系統的レビューのオンライン検索可能なデータベース。
  2. 新しいレビューを紹介する毎月の電子メール更新。
  3. 当社または他社が作成したユーザーフレンドリーな概要へのアクセス (利用可能な場合)。
  4. 科学的な要約へのリンク。
  5. ピア関連性評価。これには、評価完了後に投稿される平均スコアを使用して、新しく追加されたレビューの情報がどの程度有用であるかについての簡単な評価を完了するための定期的なリクエストが含まれます。
  6. 参加者がデータベース内の系統的レビューの記録にコメントを残すためのインターフェース。
  7. 記事全文へのリンク (公開されている場合)。と
  8. CBO が研究証拠を見つけて使用するのに役立つワークシートへのアクセス
アクティブコンパレータ:セルフサービス証拠サービス
対照グループに割り当てられた組織には、PubMed 上の記録 (または PubMed で利用できない場合は別の公的に利用可能な情報源) へのリンクを含む、出版年ごとに整理された体系的レビューのリストへの Web サイトからのアクセスと、役立つワークシートへのアクセスのみが提供されます。コミュニティベースの組織は研究証拠を見つけて使用します。

SHARE (合成された HIV/AIDS 研究証拠) は、いくつかのコンポーネントで構成されています。

  1. HIV 関連の系統的レビューのオンライン検索可能なデータベース。
  2. 新しいレビューを紹介する毎月の電子メール更新。
  3. 当社または他社が作成したユーザーフレンドリーな概要へのアクセス (利用可能な場合)。
  4. 科学的な要約へのリンク。
  5. ピア関連性評価。これには、評価完了後に投稿される平均スコアを使用して、新しく追加されたレビューの情報がどの程度有用であるかについての簡単な評価を完了するための定期的なリクエストが含まれます。
  6. 参加者がデータベース内の系統的レビューの記録にコメントを残すためのインターフェース。
  7. 記事全文へのリンク (公開されている場合)。と
  8. CBO が研究証拠を見つけて使用するのに役立つワークシートへのアクセス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ログイン数/月/組織
時間枠:6ヵ月
調査者は、組織あたりの月あたりの平均ログイン数を計算することにより、組織レベルで証拠サービスの利用状況を追跡します (組織の月あたりの総ログイン数は、各組織のユーザー数の平均となります)。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究証拠を使用する意図
時間枠:ベースラインとフォローアップ(6か月間の介入実施後)
研究者は、計画的行動の理論を使用して、研究を利用する参加者の意図を測定します。 理論に基づいて対策を構築するように設計されたマニュアルを使用して、同僚たちは、最初に主要な情報提供者とのインタビューを通じて顔の妥当性を評価し、次に参加後に完了した28人の政策立案者と研究者によるパイロットテストによってデータ収集手段を開発し、予備的なフィードバックを求めました。知識翻訳介入において。 さらに、同僚らは、データ収集装置がテストと再テストで中程度の信頼性を持っていることを発見しました。
ベースラインとフォローアップ(6か月間の介入実施後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael G Wilson, PhD、McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
  • 主任研究者:John N Lavis, MD, PhD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (予想される)

2012年9月1日

研究の完了 (予想される)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月14日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HHS/FHS REB 10-268

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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