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Efectos de un Servicio de Evidencia en el Uso de Evidencia de Investigación por parte de Organizaciones de Servicios de SIDA Basados ​​en la Comunidad

14 de diciembre de 2011 actualizado por: Michael G. Wilson, Ontario HIV Treatment Network

Efectos de un Servicio de Evidencia en el Uso de Evidencia de Investigación por parte de Organizaciones de Servicios de SIDA Basados ​​en la Comunidad: Un Protocolo para un Ensayo Controlado Aleatorio

Los investigadores han desarrollado una base de datos en línea llamada 'Evidencia de investigación sintetizada sobre el VIH/SIDA' (SHARE), que está diseñada para respaldar el uso de evidencia de investigación por parte de quienes trabajan en el sector del VIH/SIDA. Este estudio evaluará si una versión de "servicio completo" de SHARE aumenta el uso de evidencia de investigación por parte de organizaciones comunitarias en comparación con una versión de "autoservicio". La versión de "servicio completo" de SHARE consta de varios componentes: 1) una base de datos de búsqueda en línea de evidencia de investigación sintetizada relevante para el VIH/SIDA, 2) actualizaciones periódicas enviadas por correo electrónico, 3) acceso a resúmenes fáciles de usar y 4) relevancia entre pares evaluaciones La versión de autoservicio consiste solo en una lista de evidencia de investigación sintetizada relevante. Los investigadores también entrevistarán a los participantes en el estudio para obtener comentarios sobre SHARE, qué tan útil fue en su trabajo, por qué fue útil (o no), qué aspectos fueron más y menos útiles y por qué, y recomendaciones para mejorarlo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes Para respaldar el uso de la evidencia de la investigación por parte de las organizaciones comunitarias, los investigadores han desarrollado 'Evidencia de investigación sintetizada sobre el VIH/SIDA' (SHARE), que es un servicio de evidencia para quienes trabajan en el sector del VIH. SHARE consta de varios componentes: 1) una base de datos de búsqueda en línea de revisiones sistemáticas relevantes para el VIH (recuperable en base a una taxonomía de temas relacionados con el VIH/SIDA y búsqueda de texto abierto), 2) actualizaciones periódicas por correo electrónico, 3) acceso a resúmenes, y 4) evaluaciones de relevancia entre pares. El objetivo es evaluar si este servicio de pruebas de "servicio completo" aumenta el uso de pruebas de investigación por parte de organizaciones comunitarias en comparación con un servicio de pruebas de "autoservicio".

Métodos/diseño Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos grupos, junto con un estudio de proceso cualitativo de seguimiento para explorar los hallazgos con mayor profundidad. Se invitará a participar a todas las organizaciones comunitarias afiliadas a la Sociedad Canadiense del SIDA (n=120) y se seleccionarán aleatoriamente para recibir la versión de "servicio completo" de SHARE o la versión de "autoservicio" (una lista de revisiones con enlaces a registros en PubMed y hojas de trabajo que ayudan a las organizaciones comunitarias a encontrar y usar evidencia de investigación) utilizando un diseño aleatorio simple. Toda la administración y el personal de cada organización tendrán acceso a la versión de SHARE a la que está asignada su organización. La duración del ensayo será de 10 meses (período de referencia de dos meses, período de intervención de seis meses y período cruzado de dos meses), la medida de resultado principal será el número medio de inicios de sesión/mes/organización (promediado entre el número de usuarios de cada organización) entre la línea de base y el final del período de intervención y el resultado secundario será la intención de usar la evidencia de la investigación medida por una encuesta administrada a un tomador de decisiones clave de cada organización. Para el estudio cualitativo, se muestreará intencionalmente a un tomador de decisiones organizacional clave de 15 organizaciones en cada brazo de prueba (n = 30). Se realizarán entrevistas semiestructuradas uno a uno por teléfono sobre sus puntos de vista y sus experiencias con el servicio de pruebas que recibieron, qué tan útil fue en su trabajo, por qué fue útil (o no útil), qué aspectos fueron más y menos útil y por qué, y recomendaciones para los próximos pasos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4T 1X3
        • Ontario HIV Treatment Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluiremos todas las organizaciones comunitarias afiliadas a la Sociedad Canadiense del SIDA y de las redes provinciales relevantes de VIH/SIDA en Canadá.

Criterio de exclusión:

  • Excluiremos a las organizaciones que no tengan al menos un responsable clave de la toma de decisiones que se sienta cómodo participando y manteniendo correspondencia en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Servicio completo de pruebas

El servicio completo de pruebas consta de:

  1. una base de datos de búsqueda en línea de revisiones sistemáticas relevantes para el VIH;
  2. actualizaciones mensuales por correo electrónico que destacan nuevas reseñas;
  3. acceso a resúmenes fáciles de usar producidos por nosotros o por otros (cuando estén disponibles);
  4. enlaces a resúmenes científicos;
  5. evaluaciones de relevancia entre pares, que implican solicitudes periódicas para completar una breve evaluación de cuán útil es la información en la revisión recién agregada con el puntaje promedio publicado una vez que se completa una evaluación;
  6. una interfaz para que los participantes dejen comentarios en los registros de revisiones sistemáticas en la base de datos;
  7. enlaces a artículos de texto completo (cuando estén disponibles públicamente); y
  8. acceso a hojas de trabajo que ayudan a las OBC a encontrar y usar evidencia de investigación

SHARE (Evidencia de investigación sintetizada sobre el VIH/SIDA) consta de varios componentes:

  1. una base de datos de búsqueda en línea de revisiones sistemáticas relevantes para el VIH;
  2. actualizaciones mensuales por correo electrónico que destacan nuevas reseñas;
  3. acceso a resúmenes fáciles de usar producidos por nosotros o por otros (cuando estén disponibles);
  4. enlaces a resúmenes científicos;
  5. evaluaciones de relevancia entre pares, que implican solicitudes periódicas para completar una breve evaluación de cuán útil es la información en la revisión recién agregada con el puntaje promedio publicado una vez que se completa una evaluación;
  6. una interfaz para que los participantes dejen comentarios en los registros de revisiones sistemáticas en la base de datos;
  7. enlaces a artículos de texto completo (cuando estén disponibles públicamente); y
  8. acceso a hojas de trabajo que ayudan a las OBC a encontrar y usar evidencia de investigación
Comparador activo: Servicio de pruebas de autoservicio
A las organizaciones asignadas al grupo de control solo se les proporcionará acceso al sitio web a una lista de revisiones sistemáticas organizadas por año de publicación con enlaces al registro en PubMed (u otra fuente disponible públicamente cuando no esté disponible en PubMed) y acceso a hojas de trabajo que ayuden. las organizaciones comunitarias encuentran y usan evidencia de investigación.

SHARE (Evidencia de investigación sintetizada sobre el VIH/SIDA) consta de varios componentes:

  1. una base de datos de búsqueda en línea de revisiones sistemáticas relevantes para el VIH;
  2. actualizaciones mensuales por correo electrónico que destacan nuevas reseñas;
  3. acceso a resúmenes fáciles de usar producidos por nosotros o por otros (cuando estén disponibles);
  4. enlaces a resúmenes científicos;
  5. evaluaciones de relevancia entre pares, que implican solicitudes periódicas para completar una breve evaluación de cuán útil es la información en la revisión recién agregada con el puntaje promedio publicado una vez que se completa una evaluación;
  6. una interfaz para que los participantes dejen comentarios en los registros de revisiones sistemáticas en la base de datos;
  7. enlaces a artículos de texto completo (cuando estén disponibles públicamente); y
  8. acceso a hojas de trabajo que ayudan a las OBC a encontrar y usar evidencia de investigación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de inicios de sesión/mes/organización
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores realizarán un seguimiento de la utilización del servicio de pruebas a nivel de la organización mediante el cálculo del número medio de inicios de sesión/mes/organización (el total de inicios de sesión/mes de la organización se promediará entre el número de usuarios de cada organización).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de usar evidencia de investigación
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (después de la entrega de la intervención de 6 meses)
Los investigadores utilizarán la teoría del comportamiento planificado para medir la intención de los participantes de utilizar la investigación. Usando un manual diseñado para construir medidas basadas en la teoría, los colegas desarrollaron y buscaron comentarios preliminares sobre un instrumento de recopilación de datos evaluando primero la validez aparente a través de entrevistas con informantes clave y luego probándolo con 28 formuladores de políticas e investigadores que lo completaron después de participar. en una intervención de traducción del conocimiento. Además, los colegas encontraron que el instrumento de recopilación de datos tenía una confiabilidad moderada de prueba y repetición.
Línea de base y seguimiento (después de la entrega de la intervención de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
  • Investigador principal: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HHS/FHS REB 10-268

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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