- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01257724
Efectos de un Servicio de Evidencia en el Uso de Evidencia de Investigación por parte de Organizaciones de Servicios de SIDA Basados en la Comunidad
Efectos de un Servicio de Evidencia en el Uso de Evidencia de Investigación por parte de Organizaciones de Servicios de SIDA Basados en la Comunidad: Un Protocolo para un Ensayo Controlado Aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Para respaldar el uso de la evidencia de la investigación por parte de las organizaciones comunitarias, los investigadores han desarrollado 'Evidencia de investigación sintetizada sobre el VIH/SIDA' (SHARE), que es un servicio de evidencia para quienes trabajan en el sector del VIH. SHARE consta de varios componentes: 1) una base de datos de búsqueda en línea de revisiones sistemáticas relevantes para el VIH (recuperable en base a una taxonomía de temas relacionados con el VIH/SIDA y búsqueda de texto abierto), 2) actualizaciones periódicas por correo electrónico, 3) acceso a resúmenes, y 4) evaluaciones de relevancia entre pares. El objetivo es evaluar si este servicio de pruebas de "servicio completo" aumenta el uso de pruebas de investigación por parte de organizaciones comunitarias en comparación con un servicio de pruebas de "autoservicio".
Métodos/diseño Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos grupos, junto con un estudio de proceso cualitativo de seguimiento para explorar los hallazgos con mayor profundidad. Se invitará a participar a todas las organizaciones comunitarias afiliadas a la Sociedad Canadiense del SIDA (n=120) y se seleccionarán aleatoriamente para recibir la versión de "servicio completo" de SHARE o la versión de "autoservicio" (una lista de revisiones con enlaces a registros en PubMed y hojas de trabajo que ayudan a las organizaciones comunitarias a encontrar y usar evidencia de investigación) utilizando un diseño aleatorio simple. Toda la administración y el personal de cada organización tendrán acceso a la versión de SHARE a la que está asignada su organización. La duración del ensayo será de 10 meses (período de referencia de dos meses, período de intervención de seis meses y período cruzado de dos meses), la medida de resultado principal será el número medio de inicios de sesión/mes/organización (promediado entre el número de usuarios de cada organización) entre la línea de base y el final del período de intervención y el resultado secundario será la intención de usar la evidencia de la investigación medida por una encuesta administrada a un tomador de decisiones clave de cada organización. Para el estudio cualitativo, se muestreará intencionalmente a un tomador de decisiones organizacional clave de 15 organizaciones en cada brazo de prueba (n = 30). Se realizarán entrevistas semiestructuradas uno a uno por teléfono sobre sus puntos de vista y sus experiencias con el servicio de pruebas que recibieron, qué tan útil fue en su trabajo, por qué fue útil (o no útil), qué aspectos fueron más y menos útil y por qué, y recomendaciones para los próximos pasos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluiremos todas las organizaciones comunitarias afiliadas a la Sociedad Canadiense del SIDA y de las redes provinciales relevantes de VIH/SIDA en Canadá.
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a las organizaciones que no tengan al menos un responsable clave de la toma de decisiones que se sienta cómodo participando y manteniendo correspondencia en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Servicio completo de pruebas
El servicio completo de pruebas consta de:
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SHARE (Evidencia de investigación sintetizada sobre el VIH/SIDA) consta de varios componentes:
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Comparador activo: Servicio de pruebas de autoservicio
A las organizaciones asignadas al grupo de control solo se les proporcionará acceso al sitio web a una lista de revisiones sistemáticas organizadas por año de publicación con enlaces al registro en PubMed (u otra fuente disponible públicamente cuando no esté disponible en PubMed) y acceso a hojas de trabajo que ayuden. las organizaciones comunitarias encuentran y usan evidencia de investigación.
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SHARE (Evidencia de investigación sintetizada sobre el VIH/SIDA) consta de varios componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de inicios de sesión/mes/organización
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores realizarán un seguimiento de la utilización del servicio de pruebas a nivel de la organización mediante el cálculo del número medio de inicios de sesión/mes/organización (el total de inicios de sesión/mes de la organización se promediará entre el número de usuarios de cada organización).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de usar evidencia de investigación
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (después de la entrega de la intervención de 6 meses)
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Los investigadores utilizarán la teoría del comportamiento planificado para medir la intención de los participantes de utilizar la investigación.
Usando un manual diseñado para construir medidas basadas en la teoría, los colegas desarrollaron y buscaron comentarios preliminares sobre un instrumento de recopilación de datos evaluando primero la validez aparente a través de entrevistas con informantes clave y luego probándolo con 28 formuladores de políticas e investigadores que lo completaron después de participar. en una intervención de traducción del conocimiento.
Además, los colegas encontraron que el instrumento de recopilación de datos tenía una confiabilidad moderada de prueba y repetición.
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Línea de base y seguimiento (después de la entrega de la intervención de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Investigador principal: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HHS/FHS REB 10-268
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