- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01257724
Efeitos de um serviço de evidências sobre o uso de evidências de pesquisa por organizações de serviços comunitários de AIDS
Efeitos de um serviço de evidências sobre o uso de evidências de pesquisa por organizações de serviços comunitários de AIDS: um protocolo para um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Para apoiar o uso de evidências de pesquisa por organizações comunitárias, os investigadores desenvolveram 'Evidências Sintetizadas de Pesquisa sobre HIV/AIDS' (SHARE), que é um serviço de evidências para aqueles que trabalham no setor de HIV. O SHARE consiste em vários componentes: 1) um banco de dados on-line pesquisável de revisões sistemáticas relevantes para o HIV (recuperáveis com base em uma taxonomia de tópicos relacionados ao HIV/AIDS e pesquisa de texto aberto), 2) atualizações periódicas por e-mail, 3) acesso a resumos e 4) avaliações de relevância por pares. O objetivo é avaliar se esse serviço de evidências de "atendimento completo" aumenta o uso de evidências de pesquisa por organizações comunitárias em comparação com um serviço de evidências de "autoatendimento".
Métodos/desenho Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado (RCT) de dois ramos, juntamente com um estudo de processo qualitativo de acompanhamento para explorar os achados com maior profundidade. Todas as organizações comunitárias afiliadas à Canadian AIDS Society (n=120) serão convidadas a participar e serão randomizadas para receber a versão "completa" do SHARE ou a versão "self-service" (uma lista de revisões com links para registros no PubMed e planilhas que ajudam as organizações comunitárias a encontrar e usar evidências de pesquisa) usando um projeto aleatório simples. Todos os gerentes e funcionários de cada organização terão acesso à versão do SHARE à qual sua organização está alocada. A duração do teste será de 10 meses (período de linha de base de dois meses, período de intervenção de seis meses e período cruzado de dois meses), a medida de resultado principal será o número médio de logins/mês/organização (média do número de usuários de cada organização) entre a linha de base e o final do período de intervenção e o resultado secundário será a intenção de usar as evidências da pesquisa, conforme medido por uma pesquisa administrada a um decisor-chave de cada organização. Para o estudo qualitativo, um tomador de decisão organizacional chave de 15 organizações em cada braço de teste (n=30) será intencionalmente amostrado. Entrevistas semiestruturadas individuais serão conduzidas por telefone sobre suas opiniões e suas experiências com o serviço de evidências que receberam, como foi útil em seu trabalho, por que foi útil (ou não), quais aspectos foram mais e menos útil e por que, e recomendações para os próximos passos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluiremos todas as organizações comunitárias afiliadas à Sociedade Canadense de AIDS e de redes provinciais relevantes de HIV/AIDS no Canadá.
Critério de exclusão:
- Excluiremos as organizações que não tenham pelo menos um tomador de decisão importante que se sinta à vontade para participar e se corresponder em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Serviço completo de evidências
O serviço completo de evidências consiste em:
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SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) consiste em vários componentes:
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Comparador Ativo: Serviço de evidências de autoatendimento
As organizações alocadas para o grupo de controle terão apenas acesso ao site para uma lista de revisões sistemáticas organizadas por ano de publicação com links para o registro no PubMed (ou outra fonte disponível publicamente quando não disponível no PubMed) e acesso a planilhas que ajudam organizações comunitárias encontram e usam evidências de pesquisa.
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SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) consiste em vários componentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de logins/mês/organização
Prazo: 6 meses
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Os investigadores rastrearão a utilização do serviço de evidência no nível organizacional calculando o número médio de logins/mês/organização (o total de logins organizacionais/mês será calculado em relação ao número de usuários de cada organização).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de usar evidências de pesquisa
Prazo: Linha de base e acompanhamento (após a entrega da intervenção de 6 meses)
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Os investigadores usarão a teoria do comportamento planejado para medir a intenção dos participantes de usar a pesquisa.
Usando um manual projetado para construir medidas com base na teoria, os colegas desenvolveram e buscaram feedback preliminar sobre um instrumento de coleta de dados, primeiro avaliando a validade aparente por meio de entrevistas com informantes-chave e, em seguida, testando-o com 28 formuladores de políticas e pesquisadores que o completaram depois de participar em uma intervenção de tradução do conhecimento.
Além disso, os colegas descobriram que o instrumento de coleta de dados tem confiabilidade teste-reteste moderada.
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Linha de base e acompanhamento (após a entrega da intervenção de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Investigador principal: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HHS/FHS REB 10-268
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