- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01257724
Effekter av en bevistjeneste på fellesskapsbaserte AIDS-tjenesteorganisasjoners bruk av forskningsbevis
Effekter av en bevistjeneste på fellesskapsbaserte AIDS-tjenesteorganisasjoners bruk av forskningsbevis: En protokoll for et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn For å støtte bruken av forskningsbevis av lokalsamfunnsbaserte organisasjoner har etterforskerne utviklet 'Synthesized HIV/AIDS Research Evidence' (SHARE), som er en bevistjeneste for de som jobber i HIV-sektoren. SHARE består av flere komponenter: 1) en online søkbar database med HIV-relevante systematiske oversikter (kan hentes ut basert på en taksonomi av emner relatert til HIV/AIDS og åpen tekstsøk), 2) periodiske e-postoppdateringer, 3) tilgang til brukervennlig sammendrag, og 4) vurderinger av kollegarelevans. Målet er å evaluere om denne "full service" bevistjenesten øker bruken av forskningsbevis av samfunnsbaserte organisasjoner sammenlignet med en "selvtjenende" bevistjeneste.
Metoder/design Etterforskerne vil gjennomføre en to-arms randomisert kontrollert studie (RCT), sammen med en oppfølgende kvalitativ prosessstudie for å utforske funnene i større dybde. Alle lokalsamfunnsbaserte organisasjoner tilknyttet Canadian AIDS Society (n=120) vil bli invitert til å delta og vil bli randomisert til å motta enten "full-serve"-versjonen av SHARE eller "self-serve"-versjonen (en liste over relevante systematiske anmeldelser med lenker til poster på PubMed og arbeidsark som hjelper lokalsamfunnsbaserte organisasjoner med å finne og bruke forskningsbevis) ved hjelp av et enkelt randomisert design. Alle ledelsen og ansatte fra hver organisasjon vil få tilgang til versjonen av SHARE som deres organisasjon er allokert til. Prøvevarigheten vil være 10 måneder (to-måneders grunnlinjeperiode, seks måneders intervensjonsperiode og to måneders cross-over-periode), det primære utfallsmålet vil være gjennomsnittlig antall pålogginger/måned/organisasjon (gjennomsnittlig over antall brukere fra hver organisasjon) mellom baseline og slutten av intervensjonsperioden og det sekundære resultatet vil være intensjon om å bruke forskningsbevis målt ved en undersøkelse administrert til en nøkkelbeslutningstaker fra hver organisasjon. For den kvalitative studien vil en sentral organisatorisk beslutningstaker fra 15 organisasjoner i hver forsøksarm (n=30) bli målrettet utvalgt. En-til-en semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført på telefon om deres synspunkter om og deres erfaringer med bevistjenesten de mottok, hvor nyttig den var i arbeidet deres, hvorfor den var nyttig (eller ikke nyttig), hvilke aspekter som var mest og minst nyttig og hvorfor, og anbefalinger for neste trinn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi vil inkludere alle lokalsamfunnsbaserte organisasjoner tilknyttet Canadian AIDS Society og fra relevante provinsielle HIV/AIDS-nettverk i Canada.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere organisasjoner som ikke har minst én sentral beslutningstaker som er komfortabel med å delta og korresponderer på engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full-serv bevistjeneste
Den fullstendige bevistjenesten består av:
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) består av flere komponenter:
|
|
Aktiv komparator: Selvbetjent bevistjeneste
Organisasjoner som er allokert til kontrollgruppen vil kun få tilgang til nettstedet til en liste over systematiske oversikter som er organisert etter publiseringsår med lenker til posten på PubMed (eller en annen offentlig tilgjengelig kilde når den ikke er tilgjengelig på PubMed) og tilgang til arbeidsark som hjelper lokalsamfunnsbaserte organisasjoner finner og bruker forskningsbevis.
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) består av flere komponenter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pålogginger/måned/organisasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne vil spore bruken av bevistjenesten på organisasjonsnivå ved å beregne gjennomsnittlig antall pålogginger/måned/organisasjon (den totale organisasjonspåloggingen/måneden vil være gjennomsnittlig over antall brukere fra hver organisasjon).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å bruke forskningsbevis
Tidsramme: Baseline og oppfølging (etter levering av 6-måneders intervensjon)
|
Etterforskerne vil bruke teorien om planlagt atferd for å måle deltakernes intensjon om å bruke forskning.
Ved å bruke en manual designet for å konstruere tiltak basert på teorien, har kolleger utviklet og søkt foreløpig tilbakemelding på et datainnsamlingsinstrument ved først å vurdere ansiktsvaliditet gjennom intervjuer med nøkkelinformanter og deretter pilotteste det med 28 beslutningstakere og forskere som fullførte det etter å ha deltatt i en kunnskapsoversettelsesintervensjon.
I tillegg fant kolleger at datainnsamlingsinstrumentet hadde moderat test-retest-pålitelighet.
|
Baseline og oppfølging (etter levering av 6-måneders intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Hovedetterforsker: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HHS/FHS REB 10-268
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .