- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01257724
Egy bizonyítási szolgáltatás hatása a közösségi alapú AIDS-szolgálati szervezetek kutatási bizonyítékainak felhasználására
Egy bizonyítási szolgáltatás hatása a közösségi alapú AIDS-szolgálati szervezetek kutatási bizonyítékainak felhasználására: A véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat protokollja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A kutatási bizonyítékok közösségi alapú szervezetek általi felhasználásának támogatására a nyomozók kifejlesztették a „Synthesized HIV/AIDS Research Evidence” (SHARE) programot, amely bizonyítékszolgáltatás a HIV szektorban dolgozók számára. A SHARE több összetevőből áll: 1) a HIV-vel kapcsolatos szisztematikus áttekintések online kereshető adatbázisa (a HIV/AIDS-szel kapcsolatos témák taxonómiája és a nyílt szöveges keresés alapján visszakereshető), 2) időszakos e-mail-frissítések, 3) felhasználóbarát hozzáférés összefoglalók és 4) szakmai relevanciaértékelések. A cél annak értékelése, hogy ez a „teljes körű” bizonyítékszolgáltatás növeli-e a kutatási bizonyítékok közösségi alapú szervezetek általi használatát az „önkiszolgáló” bizonyítékszolgáltatáshoz képest.
Módszerek/tervezés A kutatók egy kétágú randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek, valamint egy kvalitatív folyamattanulmányt, hogy alaposabban feltárják az eredményeket. A Kanadai AIDS Társasághoz kapcsolódó összes közösségi alapú szervezet (n=120) meghívást kap a részvételre, és véletlenszerűen megkapja a SHARE „teljes kiszolgáló” vagy „önkiszolgáló” verzióját (a vonatkozó szisztematikus áttekintések a PubMed rekordjaira mutató hivatkozásokkal és munkalapokkal, amelyek segítenek a közösségi alapú szervezeteknek kutatási bizonyítékok megtalálásában és felhasználásában) egy egyszerű véletlenszerű tervezést használva. Az egyes szervezetek minden vezetősége és alkalmazottja hozzáférést kap a SHARE azon verziójához, amelyhez szervezetük hozzá van rendelve. A próba időtartama 10 hónap (két hónapos alapidőszak, hat hónapos beavatkozási időszak és két hónapos keresztezési időszak), az elsődleges eredménymérő a bejelentkezések átlagos száma/hónap/szervezet (átlagosan a bejelentkezések számának átlagában). az egyes szervezetekből származó felhasználók) az alaphelyzet és a beavatkozási időszak vége között, és a másodlagos eredmény az lesz, hogy kutatási bizonyítékokat kívánnak felhasználni, az egyes szervezetek egy kulcsfontosságú döntéshozójának végzett felmérésben mérve. A kvalitatív vizsgálathoz minden vizsgálati ágban (n=30) 15 szervezetből egy kulcsfontosságú szervezeti döntéshozót vesznek fel szándékosan. Személyes félig strukturált interjúkat készítenek telefonon arról, hogy véleményük és tapasztalataik voltak a kapott bizonyítékszolgáltatással kapcsolatban, mennyire volt hasznos a munkájukban, miért volt hasznos (vagy nem volt hasznos), mely szempontok voltak a leginkább érintettek. és a legkevésbé hasznos és miért, valamint ajánlások a következő lépésekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden közösségi alapú szervezetet bevonunk, amely kapcsolatban áll a Kanadai AIDS Társasággal és a megfelelő tartományi HIV/AIDS hálózatokkal Kanadában.
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk azokat a szervezeteket, amelyeknek nincs legalább egy kulcsfontosságú döntéshozója, aki szívesen részt vesz és angolul levelez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Teljes körű bizonyítási szolgáltatás
A teljes körű bizonyítási szolgáltatás a következőkből áll:
|
A SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) több összetevőből áll:
|
Aktív összehasonlító: Önkiszolgáló bizonyítási szolgáltatás
A kontrollcsoporthoz rendelt szervezetek csak a közzététel éve szerint rendezett szisztematikus áttekintések listájához kapnak webhely-hozzáférést, a PubMed-en lévő rekordra mutató hivatkozásokkal (vagy más nyilvánosan elérhető forrásra mutató hivatkozásokkal, ha nem elérhető a PubMed-en), valamint hozzáférést biztosítanak azokhoz a munkalapokhoz, amelyek segítenek. közösségi alapú szervezetek kutatási bizonyítékokat találnak és használnak fel.
|
A SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) több összetevőből áll:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
bejelentkezések száma/hónap/szervezet
Időkeret: 6 hónap
|
A nyomozók nyomon követik a bizonyítékszolgáltatás igénybevételét szervezeti szinten a bejelentkezések/hónap/szervezet átlagos számának kiszámításával (az összes szervezeti bejelentkezés/hónapot átlagolják az egyes szervezetek felhasználóinak számából).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kutatási bizonyítékok felhasználásának szándéka
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (6 hónapos beavatkozás után)
|
A kutatók a tervezett viselkedés elméletét fogják használni a résztvevők kutatási szándékának mérésére.
Az elméleten alapuló mérések megalkotására kidolgozott kézikönyv segítségével a kollégák kifejlesztettek egy adatgyűjtő eszközt, és előzetes visszacsatolást kértek arról. Először a legfontosabb informátorokkal készített interjúk segítségével értékelték az arc érvényességét, majd kísérleti tesztet végeztek 28 döntéshozóval és kutatóval, akik a részvétel után befejezték. tudásfordítási beavatkozás során.
Ezenkívül a kollégák azt találták, hogy az adatgyűjtő eszköz mérsékelt teszt-újrateszt megbízhatóságú.
|
Alapállapot és nyomon követés (6 hónapos beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Kutatásvezető: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHS/FHS REB 10-268
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .