- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01257724
Effekter av en bevistjänst på gemenskapsbaserade AIDS-tjänstorganisationers användning av forskningsbevis
Effekter av en bevistjänst på gemenskapsbaserade AIDS-tjänstorganisationers användning av forskningsbevis: ett protokoll för en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund För att stödja användningen av forskningsbevis av samhällsbaserade organisationer har utredarna utvecklat 'Synthesized HIV/AIDS Research Evidence' (SHARE), som är en evidenstjänst för dem som arbetar inom HIV-sektorn. SHARE består av flera komponenter: 1) en online sökbar databas med HIV-relevanta systematiska recensioner (återtagbara baserat på en taxonomi av ämnen relaterade till HIV/AIDS och öppen textsökning), 2) periodiska e-postuppdateringar, 3) tillgång till användarvänligt sammanfattningar och 4) bedömningar av peer-relevans. Syftet är att utvärdera huruvida denna "full service"-bevistjänst ökar användningen av forskningsbevis av samhällsbaserade organisationer jämfört med en "självtjänande" bevistjänst.
Metoder/design Utredarna kommer att genomföra en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT), tillsammans med en uppföljande kvalitativ processstudie för att undersöka resultaten mer på djupet. Alla samhällsbaserade organisationer som är anslutna till Canadian AIDS Society (n=120) kommer att bjudas in att delta och kommer att randomiseras för att få antingen "full-serve"-versionen av SHARE eller "self-serve"-versionen (en lista över relevant systematisk recensioner med länkar till poster på PubMed och arbetsblad som hjälper samhällsbaserade organisationer att hitta och använda forskningsbevis) med en enkel randomiserad design. All ledning och personal från varje organisation kommer att ges tillgång till den version av SHARE som deras organisation är allokerad till. Försökets varaktighet kommer att vara 10 månader (två månaders baslinjeperiod, sex månaders interventionsperiod och två månaders övergångsperiod), det primära resultatmåttet kommer att vara medelantalet inloggningar/månad/organisation (i genomsnitt över antalet användare från varje organisation) mellan baslinjen och slutet av interventionsperioden och det sekundära resultatet kommer att vara avsikten att använda forskningsbevis mätt genom en undersökning som administreras till en viktig beslutsfattare från varje organisation. För den kvalitativa studien kommer en viktig organisatorisk beslutsfattare från 15 organisationer i varje försöksgren (n=30) att målmedvetet tas i urval. En-till-en semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras per telefon om deras åsikter om och deras erfarenheter av bevistjänsten de fått, hur hjälpsam den var i deras arbete, varför den var till hjälp (eller inte hjälpte), vilka aspekter var mest och minst användbara och varför, och rekommendationer för nästa steg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi kommer att inkludera alla samhällsbaserade organisationer som är anslutna till Canadian AIDS Society och från relevanta provinsiella HIV/AIDS-nätverk i Kanada.
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att utesluta organisationer som inte har minst en viktig beslutsfattare som är bekväm med att delta och svarar på engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fullständig bevistjänst
Den fullständiga bevistjänsten består av:
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) består av flera komponenter:
|
Aktiv komparator: Självbetjäningsbevistjänst
Organisationer som tilldelats kontrollgruppen kommer endast att ges webbplatsåtkomst till en lista över systematiska recensioner som är organiserade efter publiceringsår med länkar till posten på PubMed (eller annan allmänt tillgänglig källa när den inte är tillgänglig på PubMed) och tillgång till arbetsblad som hjälper samhällsbaserade organisationer hittar och använder forskningsbevis.
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) består av flera komponenter:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal inloggningar/månad/organisation
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna kommer att spåra användningen av bevistjänsten på organisationsnivå genom att beräkna det genomsnittliga antalet inloggningar/månad/organisation (den totala organisationsinloggningen/månaden beräknas i genomsnitt över antalet användare från varje organisation).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avsikt att använda forskningsbevis
Tidsram: Baslinje och uppföljning (efter leverans av 6-månaders intervnetion)
|
Utredarna kommer att använda teorin om planerat beteende för att mäta deltagarnas avsikt att använda forskning.
Med hjälp av en manual utformad för att konstruera mått baserade på teorin har kollegor utvecklat och sökt preliminär feedback på ett datainsamlingsinstrument genom att först bedöma ansiktsvaliditet genom intervjuer med nyckelinformanter och sedan pilottesta det med 28 beslutsfattare och forskare som slutförde det efter att ha deltagit i en kunskapsöversättningsintervention.
Dessutom fann kollegor att datainsamlingsinstrumentet hade måttlig test-retest-tillförlitlighet.
|
Baslinje och uppföljning (efter leverans av 6-månaders intervnetion)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Huvudutredare: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HHS/FHS REB 10-268
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .