- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01257724
Wpływ usługi dowodowej na wykorzystanie dowodów badawczych przez społecznościowe organizacje zajmujące się AIDS
Wpływ usługi dowodowej na wykorzystanie dowodów badawczych przez społecznościowe organizacje zajmujące się AIDS: protokół dla randomizowanej, kontrolowanej próby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Aby wesprzeć wykorzystanie dowodów badawczych przez organizacje społeczne, badacze opracowali „Syntetyzowane dowody naukowe dotyczące HIV/AIDS” (SHARE), które są usługą dowodową dla osób pracujących w sektorze HIV. SHARE składa się z kilku elementów: 1) przeszukiwalnej online bazy danych przeglądów systematycznych związanych z HIV (wyszukiwalnych na podstawie taksonomii tematów związanych z HIV/AIDS i otwartego wyszukiwania tekstowego), 2) okresowych aktualizacji e-mailem, 3) dostępu do przyjaznych dla użytkownika streszczenia oraz 4) oceny wzajemnej przydatności. Celem jest ocena, czy ta „pełnowartościowa” usługa dowodowa zwiększa wykorzystanie dowodów badawczych przez organizacje społeczne w porównaniu z „samoobsługową” usługą dowodową.
Metody/projekt Badacze przeprowadzą dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) wraz z kontynuacją jakościowego badania procesu w celu głębszego zbadania wyników. Wszystkie organizacje społeczne powiązane z Kanadyjskim Towarzystwem ds. AIDS (n=120) zostaną zaproszone do udziału i losowo przydzielone do otrzymania pełnej wersji SHARE lub wersji samoobsługowej (lista odpowiednich systematycznych recenzje z linkami do rekordów w PubMed i arkusze robocze, które pomagają organizacjom społecznościowym znaleźć i wykorzystać dowody naukowe) przy użyciu prostego losowego projektu. Całe kierownictwo i pracownicy z każdej organizacji otrzymają dostęp do wersji SHARE, do której przydzielona jest ich organizacja. Czas trwania próby wyniesie 10 miesięcy (dwumiesięczny okres bazowy, sześciomiesięczny okres interwencji i dwumiesięczny okres przejściowy), podstawową miarą wyniku będzie średnia liczba logowań/miesiąc/organizację (uśredniona z liczby użytkowników z każdej organizacji) między punktem wyjściowym a końcem okresu interwencji, a drugorzędnym wynikiem będzie zamiar wykorzystania dowodów badawczych mierzony za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród jednego kluczowego decydenta z każdej organizacji. Do badania jakościowego zostanie celowo wybrana próba jednego kluczowego decydenta organizacyjnego z 15 organizacji w każdym ramieniu badania (n=30). Częściowo ustrukturyzowane wywiady jeden na jednego zostaną przeprowadzone przez telefon na temat ich opinii i doświadczeń związanych z otrzymaną usługą dowodową, na ile była pomocna w ich pracy, dlaczego była pomocna (lub nie), jakie aspekty były najbardziej i najmniej pomocne oraz dlaczego, a także zalecenia dotyczące dalszych kroków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączymy wszystkie organizacje społeczne powiązane z Kanadyjskim Towarzystwem ds. AIDS oraz z odpowiednich prowincjonalnych sieci zajmujących się HIV/AIDS w Kanadzie.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczymy organizacje, które nie mają co najmniej jednego kluczowego decydenta, który czuje się komfortowo uczestnicząc i korespondując w języku angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompleksowa usługa dowodowa
Kompleksowa usługa dowodowa składa się z:
|
SHARE (Syntheised HIV/AIDS Research Evidence) składa się z kilku elementów:
|
|
Aktywny komparator: Samoobsługowy serwis dowodowy
Organizacje przypisane do grupy kontrolnej otrzymają jedynie dostęp do strony internetowej z listą przeglądów systematycznych uporządkowanych według roku publikacji z linkami do rekordu w PubMed (lub innym publicznie dostępnym źródle, jeśli nie jest on dostępny w PubMed) oraz dostęp do arkuszy roboczych, które pomogą organizacje społeczne znajdują i wykorzystują dowody naukowe.
|
SHARE (Syntheised HIV/AIDS Research Evidence) składa się z kilku elementów:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba logowań/miesiąc/organizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze będą śledzić wykorzystanie usługi dowodowej na poziomie organizacji, obliczając średnią liczbę logowań/miesiąc/organizację (całkowita liczba logowań organizacji/miesiąc zostanie uśredniona dla liczby użytkowników z każdej organizacji).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar wykorzystania dowodów naukowych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i kontynuacja (po 6-miesięcznej przerwie)
|
Badacze wykorzystają teorię zaplanowanego zachowania do pomiaru intencji uczestników do wykorzystania badań.
Korzystając z podręcznika zaprojektowanego do konstruowania miar opartych na teorii, współpracownicy opracowali i uzyskali wstępną informację zwrotną na temat narzędzia do gromadzenia danych, najpierw oceniając autentyczność poprzez wywiady z kluczowymi informatorami, a następnie testując go pilotażowo z 28 decydentami i badaczami, którzy ukończyli go po wzięciu udziału w badaniu. w interwencji polegającej na tłumaczeniu wiedzy.
Ponadto współpracownicy stwierdzili, że narzędzie do gromadzenia danych ma umiarkowaną niezawodność testu-retestu.
|
Stan wyjściowy i kontynuacja (po 6-miesięcznej przerwie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Główny śledczy: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHS/FHS REB 10-268
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .