- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01257724
Effetti di un servizio di prova sull'uso delle prove di ricerca da parte delle organizzazioni di servizi per l'AIDS su base comunitaria
Effetti di un servizio di prova sull'uso delle prove di ricerca da parte delle organizzazioni di servizi per l'AIDS su base comunitaria: un protocollo per una sperimentazione controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Per supportare l'uso delle prove della ricerca da parte delle organizzazioni basate sulla comunità, i ricercatori hanno sviluppato "Synthesized HIV/AIDS Research Evidence" (SHARE), che è un servizio di prove per coloro che lavorano nel settore dell'HIV. SHARE è costituito da diversi componenti: 1) un database consultabile online di revisioni sistematiche rilevanti per l'HIV (recuperabili in base a una tassonomia di argomenti relativi all'HIV/AIDS e alla ricerca a testo aperto), 2) aggiornamenti periodici via e-mail, 3) accesso a riassunti e 4) valutazioni di pertinenza tra pari. L'obiettivo è valutare se questo servizio di prova "a servizio completo" aumenti l'uso delle prove di ricerca da parte delle organizzazioni basate sulla comunità rispetto a un servizio di prova "self-service".
Metodi/progettazione Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due bracci (RCT), insieme a uno studio di processo qualitativo di follow-up per esplorare i risultati in modo più approfondito. Tutte le organizzazioni basate sulla comunità affiliate alla Canadian AIDS Society (n=120) saranno invitate a partecipare e saranno randomizzate per ricevere la versione "full-service" di SHARE o la versione "self-service" (un elenco di rilevanti recensioni con collegamenti a record su PubMed e fogli di lavoro che aiutano le organizzazioni basate sulla comunità a trovare e utilizzare prove di ricerca) utilizzando un semplice disegno randomizzato. Tutti i dirigenti e il personale di ciascuna organizzazione avranno accesso alla versione di SHARE a cui è assegnata la loro organizzazione. La durata della sperimentazione sarà di 10 mesi (periodo di riferimento di due mesi, periodo di intervento di sei mesi e periodo di cross-over di due mesi), la misura dell'esito primario sarà il numero medio di accessi/mese/organizzazione (media del numero di accessi utenti di ciascuna organizzazione) tra la linea di base e la fine del periodo di intervento e l'esito secondario sarà l'intenzione di utilizzare le prove della ricerca misurate da un sondaggio somministrato a un decisore chiave di ciascuna organizzazione. Per lo studio qualitativo, verrà campionato intenzionalmente un decisore organizzativo chiave di 15 organizzazioni in ciascun braccio di prova (n = 30). Le interviste individuali semi-strutturate saranno condotte telefonicamente sulle loro opinioni e sulle loro esperienze con il servizio di prova che hanno ricevuto, quanto è stato utile nel loro lavoro, perché è stato utile (o non utile), quali aspetti sono stati più utili e meno utile e perché, e consigli per i prossimi passi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Includeremo tutte le organizzazioni basate sulla comunità affiliate alla Canadian AIDS Society e dalle pertinenti reti provinciali di HIV/AIDS in Canada.
Criteri di esclusione:
- Escluderemo le organizzazioni che non hanno almeno un decisore chiave che sia a suo agio nel partecipare e corrispondere in inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Servizio completo di prove
Il servizio completo di prove consiste in:
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SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) è costituito da diverse componenti:
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Comparatore attivo: Servizio di prova self-service
Alle organizzazioni assegnate al gruppo di controllo verrà fornito solo l'accesso al sito Web a un elenco di revisioni sistematiche organizzate per anno di pubblicazione con collegamenti al record su PubMed (o un'altra fonte disponibile pubblicamente quando non disponibile su PubMed) e l'accesso a fogli di lavoro che aiutano le organizzazioni basate sulla comunità trovano e utilizzano le prove della ricerca.
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SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) è costituito da diverse componenti:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di accessi/mese/organizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli investigatori monitoreranno l'utilizzo del servizio di prova a livello organizzativo calcolando il numero medio di accessi/mese/organizzazione (gli accessi/mese totali dell'organizzazione saranno calcolati in media rispetto al numero di utenti di ciascuna organizzazione).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione di utilizzare le prove della ricerca
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (dopo la consegna dell'intervnetion di 6 mesi)
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I ricercatori utilizzeranno la teoria del comportamento pianificato per misurare l'intenzione dei partecipanti di utilizzare la ricerca.
Utilizzando un manuale progettato per costruire misure basate sulla teoria, i colleghi hanno sviluppato e cercato un feedback preliminare su uno strumento di raccolta dati valutando prima la validità apparente attraverso interviste con informatori chiave e quindi testandolo con 28 responsabili politici e ricercatori che lo hanno completato dopo aver partecipato in un intervento di traduzione della conoscenza.
Inoltre, i colleghi hanno riscontrato che lo strumento di raccolta dei dati ha una moderata affidabilità test-retest.
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Baseline e follow-up (dopo la consegna dell'intervnetion di 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Investigatore principale: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHS/FHS REB 10-268
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