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Effetti di un servizio di prova sull'uso delle prove di ricerca da parte delle organizzazioni di servizi per l'AIDS su base comunitaria

14 dicembre 2011 aggiornato da: Michael G. Wilson, Ontario HIV Treatment Network

Effetti di un servizio di prova sull'uso delle prove di ricerca da parte delle organizzazioni di servizi per l'AIDS su base comunitaria: un protocollo per una sperimentazione controllata randomizzata

Gli investigatori hanno sviluppato un database online chiamato 'Synthesized HIV/AIDS Research Evidence' (SHARE), progettato per supportare l'uso delle prove della ricerca da parte di coloro che lavorano nel settore dell'HIV/AIDS. Questo studio valuterà se una versione "full-service" di SHARE aumenta l'uso delle prove della ricerca da parte di organizzazioni basate sulla comunità rispetto a una versione "self-service". La versione "full-service" di SHARE è costituita da diversi componenti: 1) un database consultabile online di prove di ricerca sintetizzate rilevanti per l'HIV/AIDS , 2) aggiornamenti periodici inviati tramite e-mail, 3) accesso a riepiloghi di facile utilizzo e 4) pertinenza tra pari valutazioni. La versione self-service consiste solo in un elenco di prove di ricerca sintetizzate pertinenti. I ricercatori intervisteranno anche i partecipanti allo studio per ottenere feedback su SHARE, quanto è stato utile nel loro lavoro, perché è stato utile (o non utile), quali aspetti sono stati più e meno utili e perché e raccomandazioni per migliorarlo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto Per supportare l'uso delle prove della ricerca da parte delle organizzazioni basate sulla comunità, i ricercatori hanno sviluppato "Synthesized HIV/AIDS Research Evidence" (SHARE), che è un servizio di prove per coloro che lavorano nel settore dell'HIV. SHARE è costituito da diversi componenti: 1) un database consultabile online di revisioni sistematiche rilevanti per l'HIV (recuperabili in base a una tassonomia di argomenti relativi all'HIV/AIDS e alla ricerca a testo aperto), 2) aggiornamenti periodici via e-mail, 3) accesso a riassunti e 4) valutazioni di pertinenza tra pari. L'obiettivo è valutare se questo servizio di prova "a servizio completo" aumenti l'uso delle prove di ricerca da parte delle organizzazioni basate sulla comunità rispetto a un servizio di prova "self-service".

Metodi/progettazione Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due bracci (RCT), insieme a uno studio di processo qualitativo di follow-up per esplorare i risultati in modo più approfondito. Tutte le organizzazioni basate sulla comunità affiliate alla Canadian AIDS Society (n=120) saranno invitate a partecipare e saranno randomizzate per ricevere la versione "full-service" di SHARE o la versione "self-service" (un elenco di rilevanti recensioni con collegamenti a record su PubMed e fogli di lavoro che aiutano le organizzazioni basate sulla comunità a trovare e utilizzare prove di ricerca) utilizzando un semplice disegno randomizzato. Tutti i dirigenti e il personale di ciascuna organizzazione avranno accesso alla versione di SHARE a cui è assegnata la loro organizzazione. La durata della sperimentazione sarà di 10 mesi (periodo di riferimento di due mesi, periodo di intervento di sei mesi e periodo di cross-over di due mesi), la misura dell'esito primario sarà il numero medio di accessi/mese/organizzazione (media del numero di accessi utenti di ciascuna organizzazione) tra la linea di base e la fine del periodo di intervento e l'esito secondario sarà l'intenzione di utilizzare le prove della ricerca misurate da un sondaggio somministrato a un decisore chiave di ciascuna organizzazione. Per lo studio qualitativo, verrà campionato intenzionalmente un decisore organizzativo chiave di 15 organizzazioni in ciascun braccio di prova (n = 30). Le interviste individuali semi-strutturate saranno condotte telefonicamente sulle loro opinioni e sulle loro esperienze con il servizio di prova che hanno ricevuto, quanto è stato utile nel loro lavoro, perché è stato utile (o non utile), quali aspetti sono stati più utili e meno utile e perché, e consigli per i prossimi passi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4T 1X3
        • Ontario HIV Treatment Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Includeremo tutte le organizzazioni basate sulla comunità affiliate alla Canadian AIDS Society e dalle pertinenti reti provinciali di HIV/AIDS in Canada.

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo le organizzazioni che non hanno almeno un decisore chiave che sia a suo agio nel partecipare e corrispondere in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Servizio completo di prove

Il servizio completo di prove consiste in:

  1. un database consultabile online di revisioni sistematiche rilevanti per l'HIV;
  2. aggiornamenti e-mail mensili che evidenziano nuove recensioni;
  3. accesso a riepiloghi user-friendly prodotti da noi o da altri (se disponibili);
  4. link ad abstract scientifici;
  5. valutazioni di rilevanza tra pari, che comportano richieste periodiche per completare una breve valutazione dell'utilità delle informazioni nella revisione appena aggiunta con il punteggio medio pubblicato una volta completata una valutazione;
  6. un'interfaccia per consentire ai partecipanti di lasciare commenti nei record delle revisioni sistematiche nel database;
  7. collegamenti ad articoli full-text (quando disponibili pubblicamente); E
  8. accesso a fogli di lavoro che aiutano i CBO a trovare e utilizzare le prove della ricerca

SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) è costituito da diverse componenti:

  1. un database consultabile online di revisioni sistematiche rilevanti per l'HIV;
  2. aggiornamenti e-mail mensili che evidenziano nuove recensioni;
  3. accesso a riepiloghi user-friendly prodotti da noi o da altri (se disponibili);
  4. link ad abstract scientifici;
  5. valutazioni di rilevanza tra pari, che comportano richieste periodiche per completare una breve valutazione dell'utilità delle informazioni nella revisione appena aggiunta con il punteggio medio pubblicato una volta completata una valutazione;
  6. un'interfaccia per consentire ai partecipanti di lasciare commenti nei record delle revisioni sistematiche nel database;
  7. collegamenti ad articoli full-text (quando disponibili pubblicamente); E
  8. accesso a fogli di lavoro che aiutano i CBO a trovare e utilizzare le prove della ricerca
Comparatore attivo: Servizio di prova self-service
Alle organizzazioni assegnate al gruppo di controllo verrà fornito solo l'accesso al sito Web a un elenco di revisioni sistematiche organizzate per anno di pubblicazione con collegamenti al record su PubMed (o un'altra fonte disponibile pubblicamente quando non disponibile su PubMed) e l'accesso a fogli di lavoro che aiutano le organizzazioni basate sulla comunità trovano e utilizzano le prove della ricerca.

SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) è costituito da diverse componenti:

  1. un database consultabile online di revisioni sistematiche rilevanti per l'HIV;
  2. aggiornamenti e-mail mensili che evidenziano nuove recensioni;
  3. accesso a riepiloghi user-friendly prodotti da noi o da altri (se disponibili);
  4. link ad abstract scientifici;
  5. valutazioni di rilevanza tra pari, che comportano richieste periodiche per completare una breve valutazione dell'utilità delle informazioni nella revisione appena aggiunta con il punteggio medio pubblicato una volta completata una valutazione;
  6. un'interfaccia per consentire ai partecipanti di lasciare commenti nei record delle revisioni sistematiche nel database;
  7. collegamenti ad articoli full-text (quando disponibili pubblicamente); E
  8. accesso a fogli di lavoro che aiutano i CBO a trovare e utilizzare le prove della ricerca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di accessi/mese/organizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori monitoreranno l'utilizzo del servizio di prova a livello organizzativo calcolando il numero medio di accessi/mese/organizzazione (gli accessi/mese totali dell'organizzazione saranno calcolati in media rispetto al numero di utenti di ciascuna organizzazione).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di utilizzare le prove della ricerca
Lasso di tempo: Baseline e follow-up (dopo la consegna dell'intervnetion di 6 mesi)
I ricercatori utilizzeranno la teoria del comportamento pianificato per misurare l'intenzione dei partecipanti di utilizzare la ricerca. Utilizzando un manuale progettato per costruire misure basate sulla teoria, i colleghi hanno sviluppato e cercato un feedback preliminare su uno strumento di raccolta dati valutando prima la validità apparente attraverso interviste con informatori chiave e quindi testandolo con 28 responsabili politici e ricercatori che lo hanno completato dopo aver partecipato in un intervento di traduzione della conoscenza. Inoltre, i colleghi hanno riscontrato che lo strumento di raccolta dei dati ha una moderata affidabilità test-retest.
Baseline e follow-up (dopo la consegna dell'intervnetion di 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
  • Investigatore principale: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHS/FHS REB 10-268

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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