- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01257724
증거 서비스가 지역 사회 기반 AIDS 서비스 조직의 연구 증거 사용에 미치는 영향
증거 서비스가 지역사회 기반 AIDS 서비스 조직의 연구 증거 사용에 미치는 영향: 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
배경 지역 사회 기반 조직의 연구 증거 사용을 지원하기 위해 조사관은 HIV 부문에서 일하는 사람들을 위한 증거 서비스인 'Synthesized HIV/AIDS Research Evidence'(SHARE)를 개발했습니다. SHARE는 다음과 같은 몇 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) HIV 관련 체계적 리뷰의 온라인 검색 가능 데이터베이스(HIV/AIDS 및 오픈 텍스트 검색과 관련된 주제의 분류 체계를 기반으로 검색 가능), 2) 정기적인 이메일 업데이트, 3) 사용자 친화적인 액세스 요약 및 4) 동료 관련성 평가. 목표는 이 "풀 서비스" 증거 서비스가 "셀프 서비스" 증거 서비스와 비교하여 커뮤니티 기반 조직의 연구 증거 사용을 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
방법/설계 조사관은 연구 결과를 더 깊이 탐구하기 위해 후속 정성적 프로세스 연구와 함께 2군 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. Canadian AIDS Society(n=120)와 제휴한 모든 지역사회 기반 조직은 참여하도록 초대되며 SHARE의 "풀 서비스" 버전 또는 "셀프 서비스" 버전(관련 시스템 간단한 무작위 디자인을 사용하여 PubMed의 기록에 대한 링크가 있는 검토 및 커뮤니티 기반 조직이 연구 증거를 찾고 사용하는 데 도움이 되는 워크시트). 각 조직의 모든 관리 및 직원은 해당 조직이 할당된 SHARE 버전에 대한 액세스 권한을 제공받습니다. 시험 기간은 10개월(기본 기간 2개월, 개입 기간 6개월, 교차 기간 2개월)이며, 주요 결과 측정은 평균 로그인/월/조직 수입니다. 각 조직의 사용자) 기준선과 중재 기간 종료 사이에 2차 결과는 각 조직의 주요 의사 결정자 1명에게 실시된 설문 조사로 측정된 연구 증거를 사용하려는 의도가 될 것입니다. 질적 연구를 위해 각 시험 부문(n=30)의 15개 조직에서 한 명의 주요 조직 의사 결정자가 의도적으로 샘플링됩니다. 일대일 반구조화된 인터뷰는 그들이 받은 증거 서비스에 대한 그들의 견해와 경험, 업무에 얼마나 도움이 되었는지, 왜 그것이 도움이 되었는지(또는 도움이 되지 않았는지), 어떤 측면이 가장 도움이 되었는지에 대해 전화로 진행됩니다. 가장 도움이 되지 않는 이유와 다음 단계에 대한 권장 사항.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우리는 Canadian AIDS Society와 관련된 모든 커뮤니티 기반 조직과 캐나다의 관련 지방 HIV/AIDS 네트워크를 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 영어로 참여하고 대응하는 것이 편한 핵심 의사 결정권자가 한 명 이상 없는 조직은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 풀 서비스 증거 서비스
풀 서비스 증거 서비스는 다음으로 구성됩니다.
|
SHARE(Synthesized HIV/AIDS Research Evidence)는 여러 구성 요소로 구성됩니다.
|
활성 비교기: 셀프 서비스 증거 서비스
컨트롤 그룹에 할당된 조직은 PubMed(또는 PubMed에서 사용할 수 없는 경우 공개적으로 사용 가능한 다른 소스)의 레코드에 대한 링크와 함께 출판 연도별로 구성된 체계적인 리뷰 목록에 대한 웹 사이트 액세스 권한과 도움이 되는 워크시트에 대한 액세스 권한만 제공됩니다. 커뮤니티 기반 조직은 연구 증거를 찾고 사용합니다.
|
SHARE(Synthesized HIV/AIDS Research Evidence)는 여러 구성 요소로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
로그인 수/월/조직
기간: 6 개월
|
조사관은 평균 로그인/월/조직 수를 계산하여 조직 수준에서 증거 서비스의 활용도를 추적합니다(총 조직 로그인/월은 각 조직의 사용자 수에 대해 평균을 냅니다).
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연구 증거 사용 의도
기간: 기준선 및 후속 조치(6개월 개입 제공 후)
|
조사관은 참가자의 연구 사용 의도를 측정하기 위해 계획된 행동 이론을 사용할 것입니다.
이론을 기반으로 대책을 구성하기 위해 고안된 매뉴얼을 사용하여 동료들은 주요 정보인과의 인터뷰를 통해 안면 타당도를 먼저 평가한 다음 참여 후 완료한 28명의 정책 입안자 및 연구원과 함께 파일럿 테스트를 수행하여 데이터 수집 도구에 대한 예비 피드백을 개발하고 구했습니다. 지식 번역 개입에서.
또한 동료들은 데이터 수집 도구가 중간 정도의 테스트-재테스트 신뢰성을 가지고 있음을 발견했습니다.
|
기준선 및 후속 조치(6개월 개입 제공 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- 수석 연구원: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HHS/FHS REB 10-268
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .