- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01257724
Účinky Evidenční služby na využívání výzkumných důkazů ze strany komunitních organizací poskytujících služby AIDS
Účinky Evidenční služby na využití výzkumných důkazů organizacemi poskytujícími služby AIDS v komunitě: Protokol pro náhodně řízený proces
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Na podporu využívání výzkumných důkazů komunitními organizacemi vyvinuli vyšetřovatelé „Syntezované důkazy o výzkumu HIV/AIDS“ (SHARE), což je důkazní služba pro ty, kteří pracují v sektoru HIV. SHARE se skládá z několika složek: 1) online prohledávatelná databáze systematických recenzí relevantních pro HIV (lze získat na základě taxonomie témat souvisejících s HIV/AIDS a otevřeného textového vyhledávání), 2) pravidelné aktualizace e-mailem, 3) přístup k uživatelsky přívětivým souhrny a 4) hodnocení vzájemné relevance. Cílem je vyhodnotit, zda tato „kompletní“ důkazní služba zvyšuje používání výzkumných důkazů komunitními organizacemi ve srovnání se „samoobslužnou“ důkazní službou.
Metody/design Vyšetřovatelé provedou dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) spolu s navazující studií kvalitativního procesu, aby prozkoumali zjištění do větší hloubky. Všechny komunitní organizace přidružené ke Kanadské společnosti AIDS pomoc (n=120) budou pozvány k účasti a budou náhodně vybrány tak, aby obdržely buď „plnohodnotnou“ verzi SHARE, nebo „samoobslužnou“ verzi (seznam relevantních systematických recenze s odkazy na záznamy na PubMed a pracovní listy, které pomáhají komunitním organizacím najít a použít výzkumné důkazy) pomocí jednoduchého randomizovaného návrhu. Všichni management a zaměstnanci z každé organizace budou mít přístup k verzi SHARE, ke které je jejich organizace přiřazena. Délka zkušebního období bude 10 měsíců (dvouměsíční základní období, šestiměsíční intervenční období a dvouměsíční cross-over období), primárním měřítkem výsledku bude průměrný počet přihlášení/měsíc/organizace (průměrný počet uživatelé z každé organizace) mezi výchozím stavem a koncem období intervence a sekundárním výstupem bude záměr použít výzkumné důkazy měřené průzkumem zadaným jednomu klíčovému činiteli s rozhodovací pravomocí z každé organizace. Pro kvalitativní studii bude účelově vybrán jeden klíčový organizační činitel s rozhodovací pravomocí z 15 organizací v každé větvi pokusu (n=30). Osobní polostrukturované rozhovory budou vedeny telefonicky o jejich názorech a zkušenostech s důkazní službou, kterou obdrželi, jak užitečná byla v jejich práci, proč byla užitečná (nebo nepomohla), jaké aspekty byly nejvíce a nejméně užitečné a proč, a doporučení pro další kroky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapojíme všechny komunitní organizace přidružené ke Kanadské AIDS společnosti a z příslušných provinčních sítí HIV/AIDS v Kanadě.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme organizace, které nemají alespoň jednoho klíčového činitele s rozhodovací pravomocí, kterému vyhovuje účast a korespondence v angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompletní důkazní služba
Důkazní služba v plném rozsahu se skládá z:
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) se skládá z několika složek:
|
|
Aktivní komparátor: Samoobslužná důkazní služba
Organizacím přiděleným do kontrolní skupiny bude poskytnut přístup na webové stránky pouze k seznamu systematických recenzí, které jsou uspořádány podle roku vydání s odkazy na záznam na PubMed (nebo jiný veřejně dostupný zdroj, pokud není dostupný na PubMed) a přístup k pracovním listům, které pomáhají komunitní organizace vyhledávají a využívají výzkumné důkazy.
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) se skládá z několika složek:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet přihlášení/měsíc/organizace
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou sledovat využití důkazní služby na organizační úrovni výpočtem průměrného počtu přihlášení/měsíc/organizace (celkový počet přihlášení organizace/měsíc bude zprůměrován počtem uživatelů z každé organizace).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr použít výzkumné důkazy
Časové okno: Výchozí stav a sledování (po dodání 6měsíční intervence)
|
Vyšetřovatelé použijí teorii plánovaného chování k měření záměru účastníků použít výzkum.
Pomocí manuálu navrženého ke konstrukci opatření založených na této teorii kolegové vyvinuli a hledali předběžnou zpětnou vazbu k nástroji sběru dat tím, že nejprve vyhodnotili validitu obličeje prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory a poté jej pilotně otestovali s 28 tvůrci politik a výzkumníky, kteří jej dokončili po účasti. v zásahu překladu znalostí.
Kromě toho kolegové zjistili, že nástroj pro sběr dat má střední spolehlivost testu a opakovaného testování.
|
Výchozí stav a sledování (po dodání 6měsíční intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Vrchní vyšetřovatel: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HHS/FHS REB 10-268
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .