- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01257724
Effekter af en evidenstjeneste på samfundsbaserede AIDS-serviceorganisationers brug af forskningsbevis
Effekter af en evidenstjeneste på fællesskabsbaserede AIDS-serviceorganisationers brug af forskningsbevis: En protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund For at understøtte brugen af forskningsbeviser i lokalsamfundsbaserede organisationer har efterforskerne udviklet 'Synthesized HIV/AIDS Research Evidence' (SHARE), som er en evidenstjeneste for dem, der arbejder i HIV-sektoren. SHARE består af flere komponenter: 1) en online søgbar database med HIV-relevante systematiske anmeldelser (kan hentes baseret på en taksonomi af emner relateret til HIV/AIDS og åben tekstsøgning), 2) periodiske e-mailopdateringer, 3) adgang til brugervenlig resuméer og 4) vurderinger af peer-relevans. Målet er at evaluere, om denne "fuld tjente" evidenstjeneste øger brugen af forskningsbevis af lokalsamfundsbaserede organisationer sammenlignet med en "selvtjenende" evidenstjeneste.
Metoder/design Efterforskerne vil udføre et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) sammen med et opfølgende kvalitativt processtudie for at udforske resultaterne i større dybde. Alle lokalsamfundsbaserede organisationer tilknyttet Canadian AIDS Society (n=120) vil blive inviteret til at deltage og vil blive randomiseret til at modtage enten "full-serve"-versionen af SHARE eller "self-serve"-versionen (en liste over relevante systematiske anmeldelser med links til poster på PubMed og arbejdsark, der hjælper samfundsbaserede organisationer med at finde og bruge forskningsbevis) ved hjælp af et simpelt randomiseret design. Al ledelse og personale fra hver organisation vil få adgang til den version af SHARE, som deres organisation er allokeret til. Forsøgsvarigheden vil være 10 måneder (to-måneders basislinjeperiode, seks måneders interventionsperiode og to måneders cross-over-periode), det primære resultatmål vil være det gennemsnitlige antal logins/måned/organisation (gennemsnitligt over antallet af brugere fra hver organisation) mellem baseline og slutningen af interventionsperioden og det sekundære resultat vil være intentionen om at bruge forskningsbevis målt ved en undersøgelse, der administreres til en nøglebeslutningstager fra hver organisation. Til den kvalitative undersøgelse vil en central organisatorisk beslutningstager fra 15 organisationer i hver forsøgsarm (n=30) blive udtaget målrettet. En-til-en semistrukturerede interviews vil blive gennemført telefonisk om deres synspunkter om og deres erfaringer med den evidenstjeneste, de modtog, hvor nyttigt det var i deres arbejde, hvorfor det var nyttigt (eller ikke nyttigt), hvilke aspekter der var mest og mindst nyttige og hvorfor, og anbefalinger til næste skridt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi vil inkludere alle samfundsbaserede organisationer, der er tilknyttet Canadian AIDS Society og fra relevante provinsielle HIV/AIDS-netværk i Canada.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke organisationer, der ikke har mindst én central beslutningstager, som er tryg ved at deltage og svarer på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuld-serve bevisservice
Bevistjenesten med fuld ydelse består af:
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) består af flere komponenter:
|
|
Aktiv komparator: Selvbetjent bevisservice
Organisationer, der er allokeret til kontrolgruppen, vil kun få adgang til hjemmesiden til en liste over systematiske anmeldelser, der er organiseret efter udgivelsesår med links til posten på PubMed (eller en anden offentlig tilgængelig kilde, når den ikke er tilgængelig på PubMed) og adgang til arbejdsark, der hjælper lokalsamfundsbaserede organisationer finder og bruger forskningsbevis.
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) består af flere komponenter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal logins/måned/organisation
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne vil spore udnyttelsen af evidenstjenesten på organisationsniveau ved at beregne det gennemsnitlige antal logins/måned/organisation (det samlede organisatoriske logins/måned vil være gennemsnittet på tværs af antallet af brugere fra hver organisation).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at bruge forskningsbevis
Tidsramme: Baseline og opfølgning (efter levering af 6-måneders intervention)
|
Efterforskerne vil bruge teorien om planlagt adfærd til at måle deltagernes intention om at bruge forskning.
Ved at bruge en manual designet til at konstruere mål baseret på teorien har kolleger udviklet og søgt foreløbig feedback på et dataindsamlingsinstrument ved først at vurdere ansigtsvaliditet gennem interviews med nøgleinformanter og derefter pilotteste det med 28 politiske beslutningstagere og forskere, der afsluttede det efter at have deltaget. i en vidensoversættelsesintervention.
Derudover fandt kolleger, at dataindsamlingsinstrumentet havde moderat test-gentest-pålidelighed.
|
Baseline og opfølgning (efter levering af 6-måneders intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Ledende efterforsker: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HHS/FHS REB 10-268
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .