Влияние службы фактических данных на использование данных исследований СПИД-сервисными организациями по месту жительства
Влияние службы фактических данных на использование данных исследований СПИД-сервисными организациями по месту жительства: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация Для поддержки использования научных данных общественными организациями исследователи разработали «Синтезированные данные исследований ВИЧ/СПИДа» (SHARE), который представляет собой службу фактических данных для тех, кто работает в сфере ВИЧ. SHARE состоит из нескольких компонентов: 1) онлайновая база данных систематических обзоров, имеющих отношение к ВИЧ (доступная для поиска на основе таксономии тем, связанных с ВИЧ/СПИДом, и открытого текстового поиска), 2) периодические обновления по электронной почте, 3) доступ к удобным для пользователя резюме и 4) экспертная оценка релевантности. Цель состоит в том, чтобы оценить, увеличивает ли эта служба фактических данных «полного обслуживания» использование данных исследований общественными организациями по сравнению со службой фактических данных «самообслуживания».
Методы/дизайн Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами, а также последующее качественное исследование процесса для более глубокого изучения результатов. Все общественные организации, связанные с Канадским обществом по борьбе со СПИДом (n=120), будут приглашены к участию и будут рандомизированы для получения версии SHARE «полного обслуживания» или версии «самообслуживания» (список соответствующих систематических обзоры со ссылками на записи в PubMed и рабочие листы, которые помогают общественным организациям находить и использовать данные исследований) с использованием простого рандомизированного дизайна. Всем руководителям и сотрудникам каждой организации будет предоставлен доступ к той версии SHARE, которая назначена их организации. Продолжительность испытания составит 10 месяцев (двухмесячный базовый период, шестимесячный период вмешательства и двухмесячный переходный период), первичным показателем результата будет среднее количество входов/месяц/организация (усредненное по количеству пользователи из каждой организации) между исходным уровнем и концом периода вмешательства, а вторичный результат будет заключаться в намерении использовать данные исследований, полученные в результате опроса, проведенного среди одного ключевого лица, принимающего решения, от каждой организации. Для качественного исследования будет целенаправленно отобрано одно ключевое лицо, принимающее решения в организации, из 15 организаций в каждой экспериментальной группе (n = 30). Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться по телефону для выяснения их мнений и опыта работы с доказательной службой, которую они получили, насколько она была полезна в их работе, почему она была полезной (или бесполезной), какие аспекты были наиболее важными. и наименее полезный и почему, а также рекомендации для следующих шагов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мы будем включать все общественные организации, связанные с Канадским обществом по СПИДу, и из соответствующих провинциальных сетей по ВИЧ/СПИДу в Канаде.
Критерий исключения:
- Мы будем исключать организации, в которых нет хотя бы одного ключевого лица, принимающего решения, которому удобно участвовать и вести переписку на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полный комплекс услуг по доказыванию
Полноценная служба доказывания состоит из:
|
SHARE (Синтезированные данные исследований ВИЧ/СПИДа) состоит из нескольких компонентов:
|
|
Активный компаратор: Служба самообслуживания
Организациям, отнесенным к контрольной группе, будет предоставлен доступ на веб-сайт только к списку систематических обзоров, упорядоченных по годам публикации, со ссылками на запись в PubMed (или другой общедоступный источник, если он недоступен в PubMed) и доступ к рабочим листам, которые помогают общественные организации находят и используют данные исследований.
|
SHARE (Синтезированные данные исследований ВИЧ/СПИДа) состоит из нескольких компонентов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество логинов/месяц/организация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Следователи будут отслеживать использование службы доказательств на уровне организации, вычисляя среднее количество входов в систему в месяц для организации (общее количество входов в систему в организации в месяц будет усредняться по количеству пользователей из каждой организации).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение использовать данные исследований
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (после проведения 6-месячного вмешательства)
|
Исследователи будут использовать теорию запланированного поведения, чтобы измерить намерение участников использовать исследование.
Используя руководство, предназначенное для построения показателей, основанных на теории, коллеги разработали и запросили предварительные отзывы об инструменте сбора данных, сначала оценив лицевую достоверность посредством интервью с ключевыми информантами, а затем протестировав его с 28 политиками и исследователями, которые завершили его после участия. в интервенции по переводу знаний.
Кроме того, коллеги обнаружили, что инструмент для сбора данных имеет умеренную надежность при повторном тестировании.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (после проведения 6-месячного вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Главный следователь: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HHS/FHS REB 10-268
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .