- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01257724
Effecten van een bewijsdienst op het gebruik van onderzoeksbewijs door in de gemeenschap gevestigde AIDS-serviceorganisaties
Effecten van een bewijsdienst op het gebruik door gemeenschapsgebaseerde aids-serviceorganisaties van onderzoeksbewijs: een protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Ter ondersteuning van het gebruik van onderzoeksbewijs door gemeenschapsorganisaties hebben de onderzoekers 'Synthesized HIV/AIDS Research Evidence' (SHARE) ontwikkeld, een bewijsdienst voor mensen die werkzaam zijn in de hiv-sector. SHARE bestaat uit verschillende onderdelen: 1) een online doorzoekbare database van hiv-relevante systematische reviews (opvraagbaar op basis van een taxonomie van onderwerpen gerelateerd aan hiv/aids en open text search), 2) periodieke e-mailupdates, 3) toegang tot gebruiksvriendelijke samenvattingen, en 4) beoordelingen van collegiale relevantie. Het doel is om te evalueren of deze "full service" bewijsdienst het gebruik van onderzoeksbewijs door gemeenschapsorganisaties vergroot in vergelijking met een "zelfbediening" bewijsdienst.
Methoden/opzet De onderzoekers zullen een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren, samen met een vervolg kwalitatief procesonderzoek om de bevindingen verder uit te diepen. Alle gemeenschapsorganisaties die zijn aangesloten bij Canadian AIDS Society (n=120) zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en zullen willekeurig worden verdeeld om ofwel de "full-serve"-versie van SHARE of de "self-serve"-versie (een lijst van relevante systematische reviews met links naar records op PubMed en werkbladen die community-based organisaties helpen bij het vinden en gebruiken van onderzoeksbewijs) met behulp van een eenvoudig gerandomiseerd ontwerp. Alle management en medewerkers van elke organisatie krijgen toegang tot de versie van SHARE waaraan hun organisatie is toegewezen. De duur van het onderzoek is 10 maanden (basislijnperiode van twee maanden, interventieperiode van zes maanden en cross-overperiode van twee maanden), de primaire uitkomstmaat is het gemiddelde aantal logins/maand/organisatie (gemiddeld over het aantal gebruikers van elke organisatie) tussen baseline en het einde van de interventieperiode en het secundaire resultaat zal de intentie zijn om onderzoeksbewijs te gebruiken, zoals gemeten door een enquête die is afgenomen bij één belangrijke besluitvormer van elke organisatie. Voor het kwalitatieve onderzoek zal doelbewust een belangrijke organisatorische beslisser uit 15 organisaties in elke onderzoekstak (n=30) worden bemonsterd. Er zullen telefonisch semi-gestructureerde één-op-één-interviews worden gehouden over hun mening over en hun ervaringen met de bewijsdienst die ze hebben ontvangen, hoe nuttig het was in hun werk, waarom het nuttig was (of niet nuttig), welke aspecten het meest en minst nuttig en waarom, en aanbevelingen voor volgende stappen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We zullen alle gemeenschapsorganisaties opnemen die zijn aangesloten bij de Canadian AIDS Society en van relevante provinciale hiv/aids-netwerken in Canada.
Uitsluitingscriteria:
- We sluiten organisaties uit die niet ten minste één belangrijke beslisser hebben die het prettig vindt om deel te nemen en te corresponderen in het Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Full-service bewijsservice
De full-service bewijsservice bestaat uit:
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) bestaat uit verschillende onderdelen:
|
|
Actieve vergelijker: Bewijsservice met zelfbediening
Organisaties die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen alleen websitetoegang tot een lijst met systematische reviews die zijn geordend op jaar van publicatie met links naar het record op PubMed (of een andere openbaar beschikbare bron indien niet beschikbaar op PubMed) en toegang tot werkbladen die helpen community-based organisaties vinden en gebruiken onderzoeksbewijs.
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) bestaat uit verschillende onderdelen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal logins/maand/organisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoekers volgen het gebruik van de bewijsdienst op organisatieniveau door het gemiddelde aantal logins/maand/organisatie te berekenen (het totale aantal logins/maand van de organisatie wordt gemiddeld over het aantal gebruikers van elke organisatie).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om onderzoeksbewijs te gebruiken
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (na levering van 6 maanden intervnetie)
|
De onderzoekers zullen de theorie van gepland gedrag gebruiken om de intentie van deelnemers om onderzoek te gebruiken te meten.
Met behulp van een handleiding die is ontworpen om maatregelen te construeren op basis van de theorie, hebben collega's een instrument voor gegevensverzameling ontwikkeld en voorlopige feedback gezocht door eerst de validiteit van het gezicht te beoordelen door middel van interviews met sleutelinformanten en het vervolgens te testen met 28 beleidsmakers en onderzoekers die het na deelname voltooiden in een kennisvertalingsinterventie.
Bovendien vonden collega's dat het instrument voor gegevensverzameling een matige test-hertestbetrouwbaarheid heeft.
|
Baseline en follow-up (na levering van 6 maanden intervnetie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Hoofdonderzoeker: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HHS/FHS REB 10-268
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .