リウマチ性疾患のCYC療法中の卵巣保護のためのGnRH-a (LUPRON)

1. 女性、閉経後、閉経前
2. 入学時の18～40歳

3. -3〜6か月の毎日または断続的なシクロホスファミド療法を必要とするリウマチ性または自己免疫疾患と一致する診断。 これには以下が含まれますが、これらに限定されません。

   • 全身性ループス
   • シェーグレン症候群
   • 全身性血管炎
   • 中枢神経系の孤立性血管炎
   • 横断性脊髄炎、末梢神経障害、多発性硬化症、視神経脊髄炎、網膜血管炎など、シクロホスファミドを必要とするその他の自己免疫性神経疾患
   • ベーチェット症候群
   • 強皮症
   • 炎症性筋炎
   • 間質性肺疾患、シクロホスファミドを必要とするその他の自己免疫性肺疾患
   • 上記の定義に正確には当てはまらない重度の結合組織疾患 重度の免疫介在性臓器損傷のためにシクロホスファミドが明らかに必要
   • リウマチ性血管炎

4. 患者は、次のレジメンのいずれかに従ってシクロホスファミド治療を計画しています。

   • 毎日の経口シクロホスファミドの 3 ～ 6 か月間: ルプロン/プラセボは、毎日のシクロホスファミドの開始から 4 週間以内に投与する必要があります。
   • 500 mg のシクロホスファミドを 2 週間ごとに 6 回ボーラス投与する Eurolupus レジメン:
   • NIH レジメンによるシクロホスファミドの 3 ～ 6 か月のボーラス投与: ルプロン/プラセボの初回投与は、シクロホスファミドの 2 回目の投与の 10 日前に行う必要があります。
5. シクロホスファミド投与と一致する避妊のための満足のいく計画（適切な場合：デポプロゲスチン、IUD、併用経口避妊および/またはデュアルバリア避妊）。

除外基準:

1. 婦人科的評価および確認検査に基づく卵巣不全と一致する症状
2. -以前の片側または両側卵巣摘出術
3. -適切に評価されていないか、適切に治療されていない子宮頸部上皮内腫瘍（CIN 2以上）
4. GnRH-aの使用に対する禁忌（診断されていない不正な子宮出血など）
5. GnRH-aに対する以前の有害反応またはアレルギー反応
6. 重度の精神障害、特に現在十分に治療されていない重度のうつ病の病歴
7. -治療に対する重大な不遵守の歴史
8. -慢性的なアルコールおよび/またはタバコの使用、骨粗鬆症の強い家族歴、または抗けいれん薬などの骨量を減少させる可能性のある薬物の慢性的な使用など、骨ミネラル含有量の減少の主要な危険因子を有する患者骨量。
9. 妊娠中または授乳中
10. -治験薬の開始前に少なくとも4週間適切な治療を受けていない治療を必要とする重大な血栓イベント。