Nadciśnieniowe badanie ambulatoryjne w celu porównania skuteczności HCTZ i lizynoprylu (1HAT)

Medycyna spersonalizowana polega na wyborze optymalnego leczenia dla pacjenta na podstawie danych zebranych przez lekarza, które są specyficzne dla danej osoby. N-of-1 lub badanie jednego pacjenta to projekt badania motywowany nową erą medycyny spersonalizowanej. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) zaleca spersonalizowane podejście medyczne do wyboru klasy leków na nadciśnienie w oparciu o przekonujące wskazania. Jednak algorytm decyzyjny dotyczący nadciśnienia tętniczego jest ograniczony. Wraz z pojawieniem się nowej technologii ilość danych dostępnych dla lekarza znacznie wzrosła, zwiększając solidność badania pełniejszego obrazu stanu opieki zdrowotnej pacjenta. Medycyna szybko zaczyna intensywnie korzystać z danych dzięki nowej technologii, która obniża koszty gromadzenia i analizy danych.

Typowa standardowa opieka nad pacjentami z nadciśnieniem tętniczym pierwszego stopnia obejmuje przede wszystkim niefarmakologiczną modyfikację zmian stylu życia. Pracownicy służby zdrowia diagnozują nadciśnienie, gdy ciśnienie krwi jest stale podwyższone po trzech do sześciu wizytach w okresie kilku miesięcy. JNC 7 zaleca diuretyki tiazydowe w leczeniu nadciśnienia stopnia I u większości pacjentów. W Stanach Zjednoczonych zgodnie z tym zaleceniem większości pacjentów podaje się hydrochlorotiazyd (HCTZ) w dawce od 12,5 do 25 mg na dobę. Pacjent wracał wówczas na wizytę kontrolną i przepisywano mu kilkumiesięczny zapas leku hipotensyjnego (np. HCTZ lub lizynopryl). Wybór leczenia przez lekarza opiera się na wytycznych JNC 7, czynnikach ryzyka pacjenta i doświadczeniu świadczeniodawcy.

Celem tego badania będzie ocena, czy można podjąć obiektywną decyzję kliniczną dotyczącą leczenia przeciwnadciśnieniowego przy użyciu projektu badania N-of-1 (jeden pacjent). W tym badaniu proponujemy przeprowadzenie serii badań typu N-of-1 u pacjentów z nadciśnieniem w stadium 1, którzy zostaną losowo przydzieleni do naprzemiennych kursów HCTZ i lizynoprylu.