Ambulante Hypertonie-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von HCTZ und Lisinopril (1HAT)

Personalisierte Medizin beinhaltet die Auswahl der optimalen Behandlung für einen Patienten auf der Grundlage von Daten, die der Arzt für diese Person gesammelt hat. Die N-of-1- oder Einzelpatientenstudie ist ein Studiendesign, das durch die neue Ära der personalisierten Medizin motiviert ist. Das Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC 7) empfiehlt einen personalisierten medizinischen Ansatz für die Wahl der Bluthochdruck-Medikamentenklasse auf der Grundlage überzeugender Indikationen. Der Hypertonie-Entscheidungsalgorithmus ist jedoch begrenzt. Mit dem Aufkommen neuer Technologien ist die Datenmenge, die einem Arzt zur Verfügung steht, wesentlich gewachsen, was die Robustheit der Erhebung eines vollständigeren Bildes des Gesundheitsversorgungsstatus des Patienten verbessert. Die Medizin wird schnell datenintensiv, da neue Technologien die Kosten für die Datenerfassung und -analyse senken.

Die typische Standardversorgung für Patienten mit Hypertonie im Stadium 1 umfasst zunächst eine nicht-pharmakologische Modifikation von Lebensstiländerungen. Gesundheitsdienstleister diagnostizieren Bluthochdruck, wenn der Blutdruck nach drei bis sechs Besuchen über einen Zeitraum von mehreren Monaten anhaltend erhöht ist. JNC 7 empfiehlt für die meisten Patienten Diuretika vom Thiazid-Typ bei Bluthochdruck im Stadium I. In den Vereinigten Staaten führt diese Empfehlung dazu, dass die meisten Patienten eine Dosis Hydrochlorothiazid (HCTZ) von 12,5 bis 25 mg pro Tag erhalten. Ein Patient würde dann zur Nachsorge zurückkehren und ihm würde ein Vorrat eines blutdrucksenkenden Medikaments für einige Monate verschrieben (z. HCTZ oder Lisinopril). Die Wahl der Behandlung durch den Arzt basiert auf den JNC 7-Richtlinien, den Risikofaktoren des Patienten und der Erfahrung des Anbieters.

Ziel dieser Studie ist die Bewertung, ob eine objektive klinische Entscheidung über eine antihypertensive Therapie unter Verwendung eines N-von-1-Studiendesigns (Einzelpatienten) getroffen werden kann. In dieser Studie schlagen wir vor, eine Reihe von N-of-1-Studien bei Patienten mit Hypertonie im Stadium 1 durchzuführen, die randomisiert abwechselnd mit HCTZ und Lisinopril behandelt werden.