Estudo Ambulatorial Hipertensivo para Comparar a Eficácia de HCTZ e Lisinopril (1HAT)

A medicina personalizada envolve a escolha do tratamento ideal para um paciente com base nos dados coletados pelo médico que são específicos para aquele indivíduo. O ensaio clínico N-de-1 ou com um único paciente é um projeto de estudo motivado pela nova era da medicina personalizada. O Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento da Hipertensão Arterial (JNC 7) recomenda uma abordagem de medicina personalizada para a escolha da classe de medicamentos hipertensivos com base em indicações convincentes. No entanto, o algoritmo de decisão hipertensiva é limitado. Com o advento de novas tecnologias, a quantidade de dados disponíveis para um médico aumentou substancialmente, melhorando a robustez do levantamento de um quadro mais completo do estado de saúde do paciente. A medicina está rapidamente se tornando intensiva em dados com novas tecnologias diminuindo o custo de coleta e análise de dados.

O tratamento padrão típico para pacientes com hipertensão estágio 1 envolve primeiro uma modificação não farmacológica das mudanças no estilo de vida. Os profissionais de saúde diagnosticam a hipertensão quando a pressão arterial é persistentemente elevada após três a seis consultas durante um período de vários meses. O JNC 7 recomenda diuréticos do tipo tiazídico para hipertensão em estágio I para a maioria dos pacientes. Nos Estados Unidos, essa recomendação faz com que a maioria dos pacientes receba uma dose de hidroclorotiazida (HCTZ) de 12,5 a 25 mg por dia. Um paciente então retornaria para acompanhamento e seria prescrito um suprimento de alguns meses de um medicamento anti-hipertensivo (p. HCTZ ou lisinopril). A escolha do tratamento pelo médico é baseada nas diretrizes do JNC 7, nos fatores de risco do paciente e na experiência do profissional.

O objetivo deste estudo será avaliar se uma decisão clínica objetiva de terapia anti-hipertensiva pode ser tomada usando um desenho de estudo N-de-1 (paciente único). Neste estudo, propomos fazer uma série de ensaios N-de-1 em pacientes com hipertensão estágio 1 que serão randomizados para cursos alternados de HCTZ e lisinopril.