Ensayo ambulatorio hipertenso para comparar la eficacia de HCTZ y Lisinopril (1HAT)

La medicina personalizada implica elegir el tratamiento óptimo para un paciente en función de los datos recopilados por el médico que son específicos para ese individuo. El ensayo N-of-1 o de un solo paciente es un diseño de estudio motivado por la nueva era de la medicina personalizada. El Comité Nacional Conjunto para la Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión Arterial Alta (JNC 7) recomienda un enfoque de medicina personalizada para la elección de clases de medicamentos para la hipertensión basado en indicaciones convincentes. Sin embargo, el algoritmo de decisión hipertenso es limitado. Con el advenimiento de la nueva tecnología, la cantidad de datos disponibles para un médico ha aumentado sustancialmente, lo que mejora la solidez de encuestar una imagen más completa del estado de atención médica del paciente. La medicina se está volviendo rápidamente intensiva en datos con la nueva tecnología que reduce el costo de la recopilación y el análisis de datos.

La atención estándar típica para pacientes con hipertensión en etapa 1 implica primero una modificación no farmacológica de cambios en el estilo de vida. Los proveedores de atención médica diagnostican hipertensión cuando la presión arterial se eleva persistentemente después de tres a seis visitas durante un período de varios meses. JNC 7 recomienda diuréticos de tipo tiazídico para la hipertensión en estadio I para la mayoría de los pacientes. En los Estados Unidos, esta recomendación hace que la mayoría de los pacientes reciban una dosis de hidroclorotiazida (HCTZ) de 12,5 a 25 mg por día. Luego, un paciente regresaría para el seguimiento y se le recetaría un suministro de un medicamento antihipertensivo para algunos meses (p. HCTZ o lisinopril). La elección del tratamiento por parte del médico se basa en las pautas JNC 7, los factores de riesgo del paciente y la experiencia del proveedor.

El objetivo de este ensayo será evaluar si se puede tomar una decisión clínica objetiva sobre la terapia antihipertensiva usando un diseño de ensayo N-de-1 (paciente único). En este estudio, proponemos realizar una serie de ensayos N-de-1 en pacientes con hipertensión en etapa 1 que serán asignados aleatoriamente a cursos alternos de HCTZ y lisinopril.