マイコプラズマ肺炎抗生物質療法の最適化
2015年7月25日 更新者：Bin Cao、Capital Medical University
マイコプラズマ肺炎抗生物質療法の最適化：多施設、前向き、無作為対照研究
市中肺炎の重要な病原体である肺炎マイコプラズマは、マクロライドに対する耐性がますます強くなっています。
研究の目的は、抗感染療法を最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
肺炎マイコプラズマは、市中肺炎の重要な非定型病原体の 1 つでした。
β-ラクタム系の薬剤は細胞壁が不足しているため無効でしたが、マクロライド系、テトラサイクリン系、キノロン系の薬剤が有効でした。
しかし、2001 年以降、多くの国でマクロライド耐性マイコプラズマ ニューモニエが報告されました。
通常、エリスロマイシンは抗生物質の第一選択薬でした。
耐性が増加するにつれて、マイコプラズマ肺炎の治療はますます困難になります。
したがって、マイコプラズマ肺炎の抗生物質療法の最適化は非常に重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確認された市中肺炎
- 60歳≧年齢≧18歳
- 呼吸器症状（喀痰を伴う咳）
- 胸部放射線検査（X線またはCT）で示された新しい浸潤
- 肺の徴候は明らかではなかった
- 白血球<10,000/mm3
- 基礎疾患のない方または軽症の方
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 60 歳以上
- 妊娠中または授乳中
- 症状が出てから1週間以上
- HIV感染
- 最近の90日間の入院歴（2日以上の入院期間）
- 老人ホームやリハビリテーション病院に住んでいる
- -登録前にマクロライドまたはキノロン薬を服用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：モキシフロキサシン
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7 日間で 0.4 Qd
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実験的：セファロスポリンとアジスロマイシン
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セフロキシム 1.5 ビッド 7 日間 + アジスロマイシン 0.5 qd 7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解熱までの時間（治験薬の開始から解熱までの期間として定義）
時間枠：一か月
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通常、発熱の持続期間は約 1 ～ 2 週間です
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一か月
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解熱時間（発症から解熱までの期間と定義）
時間枠：一か月
|
通常、発熱の持続期間は約 1 ～ 2 週間です
|
一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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呼吸器症状の解消までの時間（治験薬の開始から症状の緩和までの期間として定義）
時間枠：一年
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一年
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呼吸器症状の消失までの時間（発症から症状の緩和までの期間として定義）
時間枠：一年
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一年
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抗生物質の変化の割合
時間枠：一年
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一年
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抗生物質の期間
時間枠：一年
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一年
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24時間の抗生物質治療後の解熱率
時間枠：一年
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一年
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72時間の抗生物質治療後の解熱率
時間枠：一年
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一年
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抗生物質関連の副作用
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Bin Cao, Doctor、Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月25日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MP201011
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