Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av mykoplasma lungebetennelse antibiotikaterapi

25. juli 2015 oppdatert av: Bin Cao, Capital Medical University

Optimalisering av mykoplasma lungebetennelse antibiotikaterapi: multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie

Mycoplasma pneumoniae, et viktig patogen for samfunnservervet lungebetennelse, blir mer og mer motstandsdyktig mot makrolid. Målet med studien er å optimalisere anti-infeksjonsterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mycoplasma pneumoniae var en av viktige atypiske patogener for samfunnservervet lungebetennelse. Som mangel på cellevegg var β-laktammedisiner ugyldige, men makrolider, tetracykliner og kinoloner var effektive. Men fra 2001 rapporterte mange land makrolidresistente Mycoplasma pneumoniae. Vanligvis var erytromycin førstelinjeantibiotisk medisin. Med økende resistens vil behandling av Mycoplasm lungebetennelse bli vanskeligere og vanskeligere. Derfor er optimalisering av Mycoplasm pneumonia antibiotikabehandling svært viktig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet fellesskap ervervet lungebetennelse
  2. 60 år≥alder≥18 år
  3. Luftveissymptom (hoste ledsaget av lite eller ingen oppspytt)
  4. Ny infiltrasjon vist av thoraxradiologi (røntgen eller CT)
  5. Lungetegn var ikke tydelige
  6. Hvite blodlegemer<10 000/mm3
  7. Uten underliggende sykdommer eller milde

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år eller >60 år
  2. Graviditet eller amming
  3. Over en uke etter symptomdebut
  4. HIV-infeksjon
  5. Nylig 90-dagers innlagt historie (oppholdslengde mer enn 2 dager)
  6. Bor på sykehjem eller rehabiliteringssykehus
  7. Tatt makrolider eller kinoloner medisiner før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moxifloxacin
Legemiddel: Moxifloxacin
0,4 Qd i 7 dager
Eksperimentell: Cefalosporiner og azitromycin
Legemiddel: Cefalosporiner og azitromycin
cefuroksim 1,5 bid i 7 dager pluss azitromycin 0,5 qd i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til opphør av feber (definert som perioden fra start av studiemedisin til lindring av feber)
Tidsramme: en måned
vanligvis varigheten av feber er omtrent en til to uker
en måned
Tid til opphør av feber (definert som perioden fra feberstart til lindring av feber)
Tidsramme: en måned
vanligvis varigheten av feber er omtrent en til to uker
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til opphør av luftveissymptomer (definert som perioden fra start av studiemedikament til lindring av symptomer)
Tidsramme: ett år
ett år
Tid til opphør av luftveissymptomer (definert som perioden fra debut til lindring av symptomer)
Tidsramme: ett år
ett år
Andel antibiotika endres
Tidsramme: ett år
ett år
Varighet av antibiotika
Tidsramme: ett år
ett år
Andel av oppløsning av feber etter antibiotikabehandling i 24 timer
Tidsramme: ett år
ett år
Andel av opphør av feber etter antibiotikabehandling i 72 timer
Tidsramme: ett år
ett år
Antibiotikarelatert bivirkning
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP201011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mykoplasma lungebetennelse

Kliniske studier på Moxifloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere