Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De optimalisatie van Mycoplasma Longontsteking Antibioticatherapie

25 juli 2015 bijgewerkt door: Bin Cao, Capital Medical University

De optimalisatie van Mycoplasma-pneumonie Antibiotische therapie: multicentrische, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Mycoplasma pneumoniae, een belangrijke ziekteverwekker van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, wordt steeds resistenter tegen macrolide. Het doel van de studie is om de anti-infectietherapie te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mycoplasma pneumoniae was een van de belangrijkste atypische pathogenen van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie. Vanwege het ontbreken van een celwand waren β-lactam-geneesmiddelen ongeldig, maar macroliden, tetracyclines en chinolonen waren effectief. Maar vanaf 2001 meldden veel landen macrolide-resistente Mycoplasma pneumoniae. Doorgaans was erytromycine het eerstelijns antibioticum. Met de toenemende weerstand zal de behandeling van Mycoplasma-pneumonie steeds moeilijker worden. Optimalisatie van de antibioticatherapie met Mycoplasma-pneumonie is dus erg belangrijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigde door de gemeenschap opgelopen longontsteking
  2. 60j≥leeftijd≥18 jaar
  3. Ademhalingssymptoom (hoesten vergezeld van weinig of geen sputum)
  4. Nieuwe infiltratie aangetoond door thoraxradiologie (röntgenfoto of CT)
  5. Longtekens waren niet duidelijk
  6. Witte bloedcellen<10.000/mm3
  7. Zonder onderliggende ziekten of mild

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd<18j of >60j
  2. Zwangerschap of borstvoeding
  3. Meer dan een week na het begin van de symptomen
  4. HIV-infectie
  5. Recente ziekenhuisgeschiedenis van 90 dagen (verblijfsduur langer dan 2 dagen)
  6. Woon in verpleeghuizen of revalidatieziekenhuizen
  7. Macroliden- of quinolonengeneesmiddelen ingenomen vóór inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moxifloxacine
Geneesmiddel: Moxifloxacine
0,4 Qd voor 7 dagen
Experimenteel: Cefalosporines en azitromycine
Geneesmiddel: Cefalosporines en azitromycine
cefuroxim 1,5 bid gedurende 7 dagen plus azitromycine 0,5 qd gedurende 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot herstel van koorts (gedefinieerd als de periode vanaf het begin van het onderzoeksgeneesmiddel tot verlichting van de koorts)
Tijdsspanne: een maand
gewoonlijk duurt de koorts ongeveer één tot twee weken
een maand
Tijd tot het verdwijnen van de koorts (gedefinieerd als de periode vanaf het begin tot het verdwijnen van de koorts)
Tijdsspanne: een maand
gewoonlijk duurt de koorts ongeveer één tot twee weken
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot verdwijnen van luchtwegsymptomen (gedefinieerd als de periode vanaf het begin van het onderzoeksgeneesmiddel tot verlichting van de symptomen)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Tijd tot het verdwijnen van luchtwegsymptomen (gedefinieerd als de periode vanaf het begin tot het verdwijnen van de symptomen)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Aandeel antibiotica verandert
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Duur van antibiotica
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Aandeel van verdwijnen van koorts na antibioticatherapie gedurende 24 uur
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Aandeel van verdwijnen van koorts na antibioticatherapie gedurende 72 uur
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Antibiotica-gerelateerde bijwerking
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP201011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren