Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af mykoplasma lungebetændelse antibiotikaterapi

25. juli 2015 opdateret af: Bin Cao, Capital Medical University

Optimeringen af ​​mykoplasma lungebetændelse antibiotikaterapi: multicenter, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mycoplasma pneumoniae, et vigtigt patogen for samfundserhvervet lungebetændelse, bliver mere og mere resistent over for makrolid. Formålet med undersøgelsen er at optimere anti-infektionsbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mycoplasma pneumoniae var en af ​​vigtige atypiske patogener af samfundserhvervet lungebetændelse. Som mangel på cellevæg var β-lactam-medicin ugyldige, men makrolider, tetracykliner og quinoloner var effektive. Men fra 2001 rapporterede mange lande makrolidresistente Mycoplasma pneumoniae. Typisk var erythromycin førstevalgs antibiotisk medicin. Med stigende resistens vil behandling med Mycoplasm lungebetændelse blive mere og mere vanskelig. Derfor er optimering af Mycoplasm pneumoni antibiotikabehandling meget vigtig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet samfund erhvervet lungebetændelse
  2. 60 år≥alder≥18 år
  3. Åndedrætssymptom (hoste ledsaget af lidt eller ingen opspyt)
  4. Ny infiltration vist af thoraxradiologi (røntgen eller CT)
  5. Lungetegn var ikke tydelige
  6. Hvide blodlegemer<10.000/mm3
  7. Uden underliggende sygdomme eller milde

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år eller >60 år
  2. Graviditet eller amning
  3. Over en uge efter symptomernes begyndelse
  4. HIV-infektion
  5. Nylig 90-dages indlagt historie (opholdslængde længere end 2 dage)
  6. Bor på plejehjem eller genoptræningshospitaler
  7. Taget makrolider eller quinoloner medicin før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moxifloxacin
Medicin: Moxifloxacin
0,4 Qd i 7 dage
Eksperimentel: Cephalosporiner og azithromycin
Medicin: Cephalosporiner og azithromycin
cefuroxim 1,5 bid i 7 dage plus azithromycin 0,5 qd i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ophør af feber (defineret som perioden fra start af studiemedicin til lindring af feber)
Tidsramme: en måned
normalt varigheden af ​​feber er omkring en til to uger
en måned
Tid til ophør af feber (defineret som perioden fra opstået til lindring af feber)
Tidsramme: en måned
normalt varigheden af ​​feber er omkring en til to uger
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til opløsning af luftvejssymptomer (defineret som perioden fra start af studiemedicin til lindring af symptomer)
Tidsramme: et år
et år
Tid til opløsning af luftvejssymptomer (defineret som perioden fra debut til lindring af symptomer)
Tidsramme: et år
et år
Andel af antibiotika ændres
Tidsramme: et år
et år
Varighed af antibiotika
Tidsramme: et år
et år
Andel af opløsning af feber efter antibiotikabehandling i 24 timer
Tidsramme: et år
et år
Andel af opløsning af feber efter antibiotikabehandling i 72 timer
Tidsramme: et år
et år
Antibiotika-relateret bivirkning
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Skøn)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP201011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mycoplasma lungebetændelse

Kliniske forsøg med Moxifloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner