A otimização da terapia com antibióticos de pneumonia por micoplasma
25 de julho de 2015 atualizado por: Bin Cao, Capital Medical University
A otimização da terapia com antibióticos para pneumonia por micoplasma: estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado
O Mycoplasma pneumoniae, um importante patógeno da pneumonia adquirida na comunidade, está se tornando cada vez mais resistente aos macrolídeos.
O objetivo do estudo é otimizar a terapia anti-infecciosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mycoplasma pneumoniae foi um dos importantes patógenos atípicos da pneumonia adquirida na comunidade.
Como a falta de parede celular, os medicamentos β-lactâmicos eram inválidos, no entanto, os macrólidos, tetraciclinas e quinolonas eram eficazes.
Mas a partir de 2001, muitos países relataram Mycoplasma pneumoniae resistente a macrólidos.
Normalmente, a eritromicina era o antibiótico de primeira linha.
Com o aumento da resistência, o tratamento da pneumonia por Mycoplasma se tornará cada vez mais difícil.
Assim, a otimização da terapia antibiótica por Mycoplasma pneumonia é muito importante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pneumonia adquirida na comunidade confirmada
- 60 anos≥idade≥18 anos
- Sintoma respiratório (tosse acompanhada de pouca ou nenhuma expectoração)
- Nova infiltração mostrada por radiologia de tórax (raio-x ou TC)
- Sinais pulmonares não eram óbvios
- Glóbulo branco <10.000/mm3
- Sem doenças subjacentes ou leve
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos ou >60 anos
- Gravidez ou amamentação
- Mais de uma semana após o início dos sintomas
- infecção pelo HIV
- Histórico de hospitalização recente de 90 dias (tempo de internação superior a 2 dias)
- Viver em asilos ou hospitais de reabilitação
- Tomou medicamentos macrolídeos ou quinolonas antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Moxifloxacina
|
0,4 Qd por 7 dias
|
|
Experimental: Cefalosporinas e azitromicina
|
cefuroxima 1,5 bid por 7 dias mais azitromicina 0,5 qd por 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a resolução da febre (definido como o período desde o início do medicamento em estudo até o alívio da febre)
Prazo: um mês
|
geralmente a duração da febre é de cerca de uma a duas semanas
|
um mês
|
|
Tempo até a resolução da febre (definido como o período desde o início até o alívio da febre)
Prazo: um mês
|
geralmente a duração da febre é de cerca de uma a duas semanas
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo até a resolução dos sintomas respiratórios (definido como o período desde o início do medicamento em estudo até o alívio dos sintomas)
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Tempo até a resolução dos sintomas respiratórios (definido como o período desde o início até o alívio dos sintomas)
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Proporção de mudança de antibióticos
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Duração dos antibióticos
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Proporção de resolução da febre após antibioticoterapia por 24 horas
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Proporção de resolução da febre após antibioticoterapia por 72 horas
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Reação adversa relacionada a antibióticos
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pleurais
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Pneumonia Bacteriana
- Pleurisia
- Infecções por Mycoplasmatales
- Pneumonia
- Pleuropneumonia
- Infecções por Micoplasma
- Pneumonia, Micoplasma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Moxifloxacino
- Azitromicina
- Cefalosporinas
Outros números de identificação do estudo
- MP201011
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