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La optimización de la terapia con antibióticos para la neumonía por micoplasma

25 de julio de 2015 actualizado por: Bin Cao, Capital Medical University

La optimización de la terapia con antibióticos para la neumonía por micoplasma: estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado

Mycoplasma pneumoniae, un importante patógeno de la neumonía adquirida en la comunidad, se está volviendo cada vez más resistente a los macrólidos. El objetivo del estudio es optimizar la terapia antiinfecciosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Mycoplasma pneumoniae fue uno de los patógenos atípicos importantes de la neumonía adquirida en la comunidad. Como falta de pared celular, los medicamentos β-lactámicos no fueron válidos, sin embargo, los macrólidos, las tetraciclinas y las quinolonas fueron efectivos. Pero a partir de 2001, muchos países informaron Mycoplasma pneumoniae resistente a los macrólidos. Por lo general, la eritromicina era un medicamento antibiótico de primera línea. Con el aumento de la resistencia, el tratamiento de la neumonía por Mycoplasma será cada vez más difícil. Por lo tanto, la optimización de la terapia con antibióticos para la neumonía por Mycoplasm es muy importante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Neumonía adquirida en la comunidad confirmada
  2. 60 años≥edad≥18 años
  3. Síntoma respiratorio (tos acompañada de poco o ningún esputo)
  4. Nueva infiltración demostrada por radiología de tórax (radiografía o TC)
  5. Los signos pulmonares no eran evidentes
  6. Glóbulo blanco <10.000/mm3
  7. Sin enfermedades de base o leves

Criterio de exclusión:

  1. Edad<18 años o >60 años
  2. Embarazo o lactancia
  3. Más de una semana después del inicio de los síntomas.
  4. infección por VIH
  5. Historial hospitalizado reciente de 90 días (duración de la estadía mayor a 2 días)
  6. Vivir en residencias de ancianos u hospitales de rehabilitación.
  7. Tomó medicamentos macrólidos o quinolonas antes de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Moxifloxacino
0.4 Qd por 7 días
Experimental: Cefalosporinas y azitromicina
cefuroxima 1,5 veces al día durante 7 días más azitromicina 0,5 veces al día durante 7 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la resolución de la fiebre (definido como el período desde el inicio del fármaco del estudio hasta el alivio de la fiebre)
Periodo de tiempo: un mes
por lo general, la duración de la fiebre es de aproximadamente una a dos semanas
un mes
Tiempo hasta la resolución de la fiebre (definido como el período desde el inicio hasta el alivio de la fiebre)
Periodo de tiempo: un mes
por lo general, la duración de la fiebre es de aproximadamente una a dos semanas
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la resolución de los síntomas respiratorios (definido como el período desde el inicio del fármaco del estudio hasta el alivio de los síntomas)
Periodo de tiempo: un año
un año
Tiempo hasta la resolución de los síntomas respiratorios (definido como el período desde el inicio hasta el alivio de los síntomas)
Periodo de tiempo: un año
un año
Proporción de cambio de antibióticos
Periodo de tiempo: un año
un año
Duración de los antibióticos
Periodo de tiempo: un año
un año
Proporción de resolución de la fiebre después de la terapia con antibióticos durante 24 horas
Periodo de tiempo: un año
un año
Proporción de resolución de la fiebre después de la terapia con antibióticos durante 72 horas
Periodo de tiempo: un año
un año
Reacción adversa relacionada con antibióticos
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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