Оптимизация антибиотикотерапии микоплазменной пневмонии
25 июля 2015 г. обновлено: Bin Cao, Capital Medical University
Оптимизация антибиотикотерапии микоплазменной пневмонии: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Mycoplasma pneumoniae, важный возбудитель внебольничной пневмонии, становится все более и более устойчивой к макролидам.
Цель исследования — оптимизация противоинфекционной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Mycoplasma pneumoniae была одним из важных атипичных возбудителей внебольничной пневмонии.
Из-за отсутствия клеточной стенки β-лактамные препараты были неэффективны, однако эффективны макролиды, тетрациклины и хинолоны.
Но с 2001 г. во многих странах были зарегистрированы резистентные к макролидам Mycoplasma pneumoniae.
Как правило, эритромицин был антибиотиком первой линии.
С ростом резистентности лечение микоплазменной пневмонии будет становиться все более и более трудным.
Таким образом, оптимизация антибактериальной терапии микоплазменной пневмонии очень важна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100020
- Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная внебольничная пневмония
- 60 лет≥возраст≥18 лет
- Респираторный симптом (кашель с небольшим количеством мокроты или без нее)
- Новая инфильтрация выявлена при рентгенологическом исследовании органов грудной клетки (рентген или КТ)
- Легочные признаки не были явными
- Лейкоциты <10 000/мм3
- Без основных заболеваний или в легкой форме
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет или >60 лет
- Беременность или кормление грудью
- Более одной недели после появления симптомов
- ВИЧ-инфекция
- Недавний 90-дневный госпитализированный анамнез (длительность пребывания более 2 дней)
- Живите в домах престарелых или реабилитационных больницах
- Принимал препараты макролидов или хинолонов до регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моксифлоксацин
|
0,4 кд в течение 7 дней
|
|
Экспериментальный: Цефалоспорины и азитромицин
|
цефуроксим 1,5 р/сут в течение 7 дней плюс азитромицин 0,5 р/сут в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до разрешения лихорадки (определяется как период от начала приема исследуемого препарата до купирования лихорадки)
Временное ограничение: один месяц
|
обычно продолжительность лихорадки составляет около одной-двух недель
|
один месяц
|
|
Время до разрешения лихорадки (определяется как период от начала до купирования лихорадки)
Временное ограничение: один месяц
|
обычно продолжительность лихорадки составляет около одной-двух недель
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до разрешения респираторных симптомов (определяется как период от начала приема исследуемого препарата до облегчения симптомов)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Время до разрешения респираторных симптомов (определяется как период от начала до исчезновения симптомов)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Доля замены антибиотиков
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Продолжительность антибиотиков
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Доля разрешения лихорадки после антибиотикотерапии в течение 24 часов
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Доля разрешения лихорадки после антибиотикотерапии в течение 72 часов
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Побочная реакция, связанная с антибиотиками
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Плевральные заболевания
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Пневмония, бактериальная
- Плеврит
- Микоплазменные инфекции
- Пневмония
- Плевропневмония
- Микоплазменные инфекции
- Пневмония, микоплазма
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Моксифлоксацин
- Азитромицин
- Цефалоспорины
Другие идентификационные номера исследования
- MP201011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .