Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mycoplasm Pneumonia antibiotikum-terápia optimalizálása

2015. július 25. frissítette: Bin Cao, Capital Medical University

A Mycoplasm Pneumonia antibiotikus terápia optimalizálása: többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat

A Mycoplasma pneumoniae, a közösségben szerzett tüdőgyulladás fontos kórokozója, egyre ellenállóbbá válik a makroliddal szemben. A vizsgálat célja a fertőzés elleni terápia optimalizálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Mycoplasma pneumoniae a közösségben szerzett tüdőgyulladás egyik fontos atipikus kórokozója volt. Sejtfalhiány miatt a β-laktám gyógyszerek érvénytelenek, a makrolidok, tetraciklinek és kinolonok viszont hatásosak voltak. 2001-től azonban sok ország makrolid-rezisztens Mycoplasma pneumoniae-ről számolt be. Általában az eritromicin első vonalbeli antibiotikum volt. A rezisztencia növekedésével a Mycoplasm tüdőgyulladás kezelése egyre nehezebbé válik. Ezért nagyon fontos a Mycoplasm pneumonia antibiotikum-terápia optimalizálása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megerősített közösségben szerzett tüdőgyulladás
  2. 60 év ≥ életkor ≥ 18 év
  3. Légzőszervi tünet (köhögés, amelyet kevés köpet kísér, vagy nincs köpet)
  4. Mellkasi radiológia (röntgen vagy CT) által kimutatott új infiltráció
  5. A tüdő jelei nem voltak nyilvánvalóak
  6. Fehérvérsejt <10 000/mm3
  7. Alapbetegségek nélkül vagy enyhe

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor <18 év vagy >60 év
  2. Terhesség vagy szoptatás
  3. Több mint egy héttel a tünetek megjelenése után
  4. HIV fertőzés
  5. Legutóbbi 90 napos kórházi kezelés (2 napnál hosszabb tartózkodási idő)
  6. Idősotthonokban vagy rehabilitációs kórházakban él
  7. Szedett makrolid vagy kinolon gyógyszereket a beiratkozás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moxifloxacin
Drog: Moxifloxacin
0,4 Qd 7 napig
Kísérleti: Cefalosporinok és azitromicin
Drog: Cefalosporinok és azitromicin
cefuroxim 1,5 naponta kétszer 7 napig plusz azitromicin 0,5 naponta kétszer 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A láz megszűnéséig eltelt idő (a vizsgálati gyógyszer kezdetétől a láz enyhüléséig eltelt időszak)
Időkeret: egy hónap
általában a láz időtartama körülbelül egy-két hét
egy hónap
A láz megszűnéséig eltelt idő (a láz kezdetétől a láz enyhüléséig eltelt időszak)
Időkeret: egy hónap
általában a láz időtartama körülbelül egy-két hét
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A légúti tünetek megszűnéséig eltelt idő (a vizsgálati gyógyszer kezdetétől a tünetek enyhítéséig eltelt időszak)
Időkeret: egy év
egy év
A légúti tünetek megszűnéséig eltelt idő (a tünetek megjelenésétől a tünetek enyhüléséig eltelt időszak)
Időkeret: egy év
egy év
Az antibiotikumok aránya megváltozik
Időkeret: egy év
egy év
Az antibiotikumok időtartama
Időkeret: egy év
egy év
A láz megszűnésének aránya 24 órás antibiotikum-terápia után
Időkeret: egy év
egy év
A láz megszűnésének aránya 72 órás antibiotikum-terápia után
Időkeret: egy év
egy év
Antibiotikummal kapcsolatos mellékhatás
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Capital Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MP201011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel