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Die Optimierung der Mykoplasmen-Pneumonie-Antibiotika-Therapie

25. Juli 2015 aktualisiert von: Bin Cao, Capital Medical University

Die Optimierung der Mykoplasmenpneumonie-Antibiotikatherapie: Multizentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie

Mycoplasma pneumoniae, ein wichtiger Erreger der ambulant erworbenen Pneumonie, wird immer resistenter gegen Makrolide. Ziel der Studie ist die Optimierung der antiinfektiösen Therapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mycoplasma pneumoniae war einer der wichtigsten atypischen Erreger der ambulant erworbenen Pneumonie. Da die Zellwand fehlt, waren β-Lactam-Arzneimittel ungültig, Makrolide, Tetracycline und Chinolone waren jedoch wirksam. Aber ab 2001 meldeten viele Länder Makrolid-resistente Mycoplasma pneumoniae. Typischerweise war Erythromycin ein Antibiotikum der ersten Wahl. Mit zunehmender Resistenz wird die Behandlung von Mykoplasmen-Pneumonie immer schwieriger. Daher ist die Optimierung der Antibiotikatherapie bei Mykoplasmenpneumonie sehr wichtig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigte ambulant erworbene Lungenentzündung
  2. 60 Jahre≥Alter≥18 Jahre
  3. Respiratorisches Symptom (Husten begleitet von wenig oder keinem Auswurf)
  4. Neue Infiltration durch Thoraxradiologie (Röntgen oder CT) nachgewiesen
  5. Lungensymptome waren nicht offensichtlich
  6. Weiße Blutkörperchen<10.000/mm3
  7. Ohne Vorerkrankungen oder mild

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre oder > 60 Jahre
  2. Schwangerschaft oder Stillzeit
  3. Mehr als eine Woche nach Auftreten der Symptome
  4. HIV infektion
  5. Krankenhausaufenthalt der letzten 90 Tage (Aufenthaltsdauer länger als 2 Tage)
  6. Sie leben in Pflegeheimen oder Rehabilitationskliniken
  7. Eingenommene Makrolid- oder Chinolon-Arzneimittel vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moxifloxacin
Arzneimittel: Moxifloxacin
0,4 Qd für 7 Tage
Experimental: Cephalosporine und Azithromycin
Arzneimittel: Cephalosporine und Azithromycin
Cefuroxim 1,5 bid für 7 Tage plus Azithromycin 0,5 qd für 7 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Abklingen des Fiebers (definiert als der Zeitraum vom Beginn der Studienmedikation bis zum Abklingen des Fiebers)
Zeitfenster: ein Monat
normalerweise dauert das Fieber etwa ein bis zwei Wochen
ein Monat
Zeit bis zum Abklingen des Fiebers (definiert als der Zeitraum vom Einsetzen bis zum Abklingen des Fiebers)
Zeitfenster: ein Monat
normalerweise dauert das Fieber etwa ein bis zwei Wochen
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Abklingen der Atemwegssymptome (definiert als der Zeitraum vom Beginn der Studienmedikation bis zur Linderung der Symptome)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Zeit bis zum Abklingen der respiratorischen Symptome (definiert als der Zeitraum vom Einsetzen bis zum Abklingen der Symptome)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Anteil der Antibiotika ändern
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Dauer der Antibiotika
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Anteil der Fieberreduktion nach 24-stündiger Antibiotikatherapie
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Anteil des Rückgangs des Fiebers nach 72-stündiger Antibiotikatherapie
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Antibiotikabedingte Nebenwirkung
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP201011

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