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L'ottimizzazione della terapia antibiotica della polmonite da micoplasma

25 luglio 2015 aggiornato da: Bin Cao, Capital Medical University

L'ottimizzazione della terapia antibiotica della polmonite da micoplasma: studio controllato multicentrico, prospettico, randomizzato

Mycoplasma pneumoniae, un importante patogeno della polmonite acquisita in comunità, sta diventando sempre più resistente ai macrolidi. L'obiettivo dello studio è quello di ottimizzare la terapia antinfettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mycoplasma pneumoniae è stato uno dei principali patogeni atipici della polmonite acquisita in comunità. A causa della mancanza di parete cellulare, i farmaci β-lattamici non erano validi, tuttavia i macrolidi, le tetracicline e i chinoloni erano efficaci. Ma dal 2001, molti paesi hanno segnalato Mycoplasma pneumoniae resistente ai macrolidi. In genere, l'eritromicina era un antibiotico di prima linea. Con l'aumento della resistenza, il trattamento della polmonite da micoplasma diventerà sempre più difficile. Pertanto, l'ottimizzazione della terapia antibiotica per la polmonite da micoplasma è molto importante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Polmonite acquisita in comunità confermata
  2. 60 anni ≥ età ≥ 18 anni
  3. Sintomo respiratorio (tosse accompagnata da poco o nessun espettorato)
  4. Nuova infiltrazione mostrata dalla radiologia del torace (radiografia o TC)
  5. I segni polmonari non erano evidenti
  6. Globuli bianchi <10.000/mm3
  7. Senza malattie sottostanti o lievi

Criteri di esclusione:

  1. Età<18 anni o >60 anni
  2. Gravidanza o allattamento
  3. Oltre una settimana dopo l'insorgenza dei sintomi
  4. Infezione da HIV
  5. Storia di ricovero ospedaliero recente di 90 giorni (durata del soggiorno superiore a 2 giorni)
  6. Vivere in case di cura o ospedali di riabilitazione
  7. Assunzione di farmaci macrolidi o chinoloni prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Moxifloxacina
Droga: Moxifloxacina
0,4 Qd per 7 giorni
Sperimentale: Cefalosporine e azitromicina
Droga: Cefalosporine e azitromicina
cefuroxima 1,5 bid per 7 giorni più azitromicina 0,5 qd per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla risoluzione della febbre (definito come il periodo dall'inizio del farmaco in studio al sollievo dalla febbre)
Lasso di tempo: un mese
di solito la durata della febbre è di circa una o due settimane
un mese
Tempo alla risoluzione della febbre (definito come il periodo dall'inizio al sollievo della febbre)
Lasso di tempo: un mese
di solito la durata della febbre è di circa una o due settimane
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla risoluzione dei sintomi respiratori (definito come il periodo dall'inizio del farmaco in studio al sollievo dei sintomi)
Lasso di tempo: un anno
un anno
Tempo alla risoluzione dei sintomi respiratori (definito come il periodo dall'esordio al sollievo dei sintomi)
Lasso di tempo: un anno
un anno
Proporzione di cambiamento di antibiotici
Lasso di tempo: un anno
un anno
Durata degli antibiotici
Lasso di tempo: un anno
un anno
Proporzione di risoluzione della febbre dopo terapia antibiotica per 24 ore
Lasso di tempo: un anno
un anno
Proporzione di risoluzione della febbre dopo terapia antibiotica per 72 ore
Lasso di tempo: un anno
un anno
Reazione avversa correlata agli antibiotici
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP201011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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