Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'optimisation de l'antibiothérapie des pneumonies à mycoplasmes

25 juillet 2015 mis à jour par: Bin Cao, Capital Medical University

L'optimisation de l'antibiothérapie des pneumonies à mycoplasmes : étude multicentrique, prospective, randomisée et contrôlée

Mycoplasma pneumoniae, un agent pathogène important de la pneumonie communautaire, devient de plus en plus résistant aux macrolides. L'objectif de l'étude est d'optimiser le traitement anti-infectieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mycoplasma pneumoniae était l'un des agents pathogènes atypiques importants de la pneumonie communautaire. En l'absence de paroi cellulaire, les médicaments à base de β-lactamines n'étaient pas valides, cependant, les macrolides, les tétracyclines et les quinolones étaient efficaces. Mais à partir de 2001, de nombreux pays ont signalé des Mycoplasma pneumoniae résistants aux macrolides. En règle générale, l'érythromycine était un médicament antibiotique de première intention. Avec l'augmentation de la résistance, le traitement de la pneumonie à mycoplasme deviendra de plus en plus difficile. Ainsi, l'optimisation de l'antibiothérapie de la pneumonie à Mycoplasme est très importante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Pneumonie communautaire confirmée
  2. 60 ans≥age≥18 ans
  3. Symptôme respiratoire (toux accompagnée de peu ou pas de crachats)
  4. Nouvelle infiltration révélée par la radiologie thoracique (radiographie ou scanner)
  5. Les signes pulmonaires n'étaient pas évidents
  6. Globule blanc<10 000/mm3
  7. Sans maladies sous-jacentes ou bénignes

Critère d'exclusion:

  1. Âge<18ans ou >60ans
  2. Grossesse ou allaitement
  3. Plus d'une semaine après le début des symptômes
  4. Infection par le VIH
  5. Antécédents récents d'hospitalisation de 90 jours (durée du séjour supérieure à 2 jours)
  6. Vivre dans des maisons de retraite ou des hôpitaux de réadaptation
  7. Prise de macrolides ou de quinolones avant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Moxifloxacine
Médicament: Moxifloxacine
0,4 Qd pendant 7 jours
Expérimental: Céphalosporines et azithromycine
Médicament: Céphalosporines et azithromycine
céfuroxime 1,5 bid pendant 7 jours plus azithromycine 0,5 qd pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de résolution de la fièvre (défini comme la période entre le début du médicament à l'étude et le soulagement de la fièvre)
Délai: un mois
la durée de la fièvre est généralement d'environ une à deux semaines
un mois
Délai de résolution de la fièvre (défini comme la période entre le début et le soulagement de la fièvre)
Délai: un mois
la durée de la fièvre est généralement d'environ une à deux semaines
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai de résolution des symptômes respiratoires (défini comme la période entre le début du médicament à l'étude et le soulagement des symptômes)
Délai: un ans
un ans
Délai de résolution des symptômes respiratoires (défini comme la période allant de l'apparition au soulagement des symptômes)
Délai: un ans
un ans
La proportion d'antibiotiques change
Délai: un ans
un ans
Durée des antibiotiques
Délai: un ans
un ans
Proportion de résolution de la fièvre après une antibiothérapie de 24 heures
Délai: un ans
un ans
Proportion de résolution de la fièvre après une antibiothérapie de 72 heures
Délai: un ans
un ans
Effet indésirable lié aux antibiotiques
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Première publication (Estimation)

14 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP201011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner