Mykoplasman keuhkokuumeen antibioottihoidon optimointi
lauantai 25. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Bin Cao, Capital Medical University
Mykoplasman keuhkokuumeen antibioottihoidon optimointi: Monikeskus, tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mycoplasma pneumoniae, tärkeä yhteisössä hankitun keuhkokuumeen patogeeni, on tulossa yhä vastustuskykyisemmiksi makrolideille.
Tutkimuksen tavoitteena on optimoida infektioiden vastainen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mycoplasma pneumoniae oli yksi tärkeimmistä yhteisössä hankitun keuhkokuumeen epätyypillisistä taudinaiheuttajista.
Soluseinän puutteen vuoksi β-laktaamilääkkeet olivat kelpaamattomia, mutta makrolidit, tetrasykliinit ja kinolonit olivat tehokkaita.
Mutta vuodesta 2001 lähtien monet maat ilmoittivat makrolidiresistentistä Mycoplasma pneumoniaesta.
Tyypillisesti erytromysiini oli ensilinjan antibioottilääke.
Resistenssin kasvaessa Mycoplasm-keuhkokuumeen hoidosta tulee yhä vaikeampaa.
Siten Mycoplasm-keuhkokuumeen antibioottihoidon optimointi on erittäin tärkeää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu yhteisön hankkima keuhkokuume
- 60v≥ikä≥18v
- Hengitysoireet (yskä, johon liittyy vähän tai ei ollenkaan ysköstä)
- Uusi tunkeutuminen rintakehän radiologiassa (röntgen tai CT)
- Keuhkojen merkit eivät olleet ilmeisiä
- Valkosolut <10 000/mm3
- Ilman perussairauksia tai lieviä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18v tai >60v
- Raskaus tai imetys
- Yli viikko oireiden alkamisen jälkeen
- HIV-infektio
- Viimeaikainen 90 päivän sairaalahoitohistoria (oleskelun kesto yli 2 päivää)
- Asua vanhainkodeissa tai kuntoutussairaaloissa
- Otettu makrolidi- tai kinolonilääkkeet ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moksifloksasiini
|
0,4 Qd 7 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Kefalosporiinit ja atsitromysiini
|
kefuroksiimi 1,5 kahdesti 7 päivän ajan plus atsitromysiini 0,5 kerran päivässä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuumeen häviämiseen (määritelty ajanjaksoksi tutkimuslääkkeen aloittamisesta kuumeen lievitykseen)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yleensä kuumeen kesto on noin yhdestä kahteen viikkoa
|
yksi kuukausi
|
|
Kuumeen häviämiseen kuluva aika (määritelty ajanjaksoksi kuumeen alkamisesta lievitykseen)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yleensä kuumeen kesto on noin yhdestä kahteen viikkoa
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika hengitystieoireiden häviämiseen (määritelty ajanjaksoksi tutkimuslääkkeen aloittamisesta oireiden lievittymiseen)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Aika hengitystieoireiden häviämiseen (määritelty ajanjaksoksi oireiden alkamisesta oireiden lievittymiseen)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Antibioottien osuus muuttuu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Antibioottien kesto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Kuumeen häviämisaste 24 tunnin antibioottihoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Kuumeen häviämisaste 72 tunnin antibioottihoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Antibiootteihin liittyvä haittavaikutus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkopussin sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkokuume, bakteeri
- Keuhkopussintulehdus
- Mycoplasmatales -infektiot
- Keuhkokuume
- Pleuropneumonia
- Mykoplasma-infektiot
- Keuhkokuume, mykoplasma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Moksifloksasiini
- Atsitromysiini
- Kefalosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP201011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .