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Mycoplasm Pneumonia 항생제 치료의 최적화

2015년 7월 25일 업데이트: Bin Cao, Capital Medical University

마이코플라스마 폐렴 항생제 치료의 최적화: 다기관, 전향적, 무작위 통제 연구

지역사회획득폐렴의 중요한 병원균인 Mycoplasma pneumoniae는 macrolide에 대한 내성이 점점 더 강해지고 있습니다. 연구 목표는 항감염 요법을 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mycoplasma pneumoniae는 지역사회획득 폐렴의 중요한 비정형 병원체 중 하나이다. 세포벽이 부족하여 β-lactam 제제는 소용없으나 macrolide, tetracycline, quinolone이 효과적이었다. 그러나 2001년부터 많은 국가에서 macrolide 내성 Mycoplasma pneumoniae가 보고되었습니다. 일반적으로 에리스로마이신은 1차 항생제였습니다. 저항성이 증가함에 따라 Mycoplasm 폐렴 치료는 점점 더 어려워질 것입니다. 따라서 Mycoplasm 폐렴 항생제 치료의 최적화는 매우 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 지역사회획득 폐렴 확진
  2. 60세≥나이≥18세
  3. 호흡기 증상(가래가 거의 또는 전혀 없는 기침을 동반함)
  4. 흉부방사선검사(X-선 또는 CT)에서 새로운 침윤이 관찰됨
  5. 폐 징후가 명확하지 않음
  6. 백혈구<10,000/mm3
  7. 기저질환이 없거나 경미한 경우

제외 기준:

  1. 연령<18ys 또는 >60ys
  2. 임신 또는 모유 수유
  3. 증상 발생 후 1주일 이상
  4. HIV 감염
  5. 최근 90일 입원력(재원기간 2일 이상)
  6. 요양원이나 재활병원에 거주
  7. 등록 전에 마크로라이드 또는 퀴놀론계 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목시플록사신
의약품: 목시플록사신
7일 동안 0.4 Qd
실험적: 세팔로스포린 및 아지스로마이신
의약품: 세팔로스포린 및 아지스로마이신
7일 동안 cefuroxime 1.5 bid + 7일 동안 azithromycin 0.5 qd

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발열 해소까지의 시간(연구 약물 시작부터 발열 완화까지의 기간으로 정의됨)
기간: 한달
일반적으로 발열 기간은 약 1~2주입니다.
한달
해열까지의 시간(발열부터 해열까지의 기간으로 정의)
기간: 한달
일반적으로 발열 기간은 약 1~2주입니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호흡기 증상 해소까지의 시간(시험약 시작부터 증상 완화까지의 기간으로 정의)
기간: 1년
1년
호흡기 증상 소실까지의 시간(발현부터 증상 완화까지의 기간으로 정의)
기간: 1년
1년
항생제 변화 비율
기간: 1년
1년
항생제의 기간
기간: 1년
1년
24시간 항생제 치료 후 발열 해소 비율
기간: 1년
1년
72시간 항생제 치료 후 발열 해소 비율
기간: 1년
1년
항생제 관련 부작용
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

수사관

  • 연구 의자: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MP201011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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