Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace antibiotické terapie mykoplazmové pneumonie

25. července 2015 aktualizováno: Bin Cao, Capital Medical University

Optimalizace antibiotické terapie mykoplazmatické pneumonie: multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Mycoplasma pneumoniae, významný patogen komunitní pneumonie, se stává stále odolnější vůči makrolidu. Cílem studie je optimalizace protiinfekční terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mycoplasma pneumoniae byla jedním z významných atypických patogenů komunitně získané pneumonie. Vzhledem k nedostatku buněčné stěny byly β-laktamové léky neplatné, nicméně účinné byly makrolidy, tetracykliny a chinolony. Od roku 2001 však mnoho zemí hlásilo Mycoplasma pneumoniae rezistentní na makrolidy. Typicky byl erytromycin antibiotikem první linie. S rostoucí rezistencí bude léčba mykoplazmové pneumonie stále obtížnější. Optimalizace antibiotické terapie Mycoplasm pneumonia je tedy velmi důležitá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzená pneumonie získaná v komunitě
  2. 60 let≥věk≥18 let
  3. Respirační symptom (kašel doprovázený malým nebo žádným sputem)
  4. Nová infiltrace prokázaná rentgenem hrudníku (rentgen nebo CT)
  5. Příznaky na plicích nebyly zřejmé
  6. Bílé krvinky<10 000/mm3
  7. Bez základních onemocnění nebo mírné

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let nebo >60 let
  2. Těhotenství nebo kojení
  3. Více než jeden týden po nástupu příznaků
  4. HIV infekce
  5. Nedávná 90denní historie hospitalizace (délka pobytu delší než 2 dny)
  6. Žijte v pečovatelských domech nebo rehabilitačních nemocnicích
  7. Užité makrolidy nebo chinolony před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Moxifloxacin
Lék: Moxifloxacin
0,4 Qd po dobu 7 dnů
Experimentální: Cefalosporiny a azithromycin
Lék: Cefalosporiny a azithromycin
cefuroxim 1,5 bid po dobu 7 dnů plus azithromycin 0,5 qd po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do ústupu horečky (definovaná jako doba od začátku studie léku do úlevy od horečky)
Časové okno: jeden měsíc
obvykle trvá horečka asi jeden až dva týdny
jeden měsíc
Doba do ústupu horečky (definovaná jako doba od nástupu do úlevy od horečky)
Časové okno: jeden měsíc
obvykle trvá horečka asi jeden až dva týdny
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba do vymizení respiračních příznaků (definovaná jako doba od začátku studie léku do úlevy od příznaků)
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Doba do vymizení respiračních příznaků (definovaná jako období od nástupu do úlevy příznaků)
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Podíl antibiotik se mění
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Trvání antibiotik
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Podíl vymizení horečky po léčbě antibiotiky po dobu 24 hodin
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Podíl vymizení horečky po léčbě antibiotiky po dobu 72 hodin
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Nežádoucí reakce související s antibiotiky
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bin Cao, Doctor, Capital Medical University affiliated Beijing Chaoyang Hospital, Beijing Respiratory Medicine Insititute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP201011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit